Письмо Минздрава РФ от 17.03.1999 № 293-22/12
Актуально на 02.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Минздрава РФ от 17.03.1999 N 293-22/12. 293-22/12. 17.03.1999. https://bukva.ai/docs/pismo-293-2212
<О сертификации лекарственных средств, поставляемых зарубежными предприятиями, освобожденными от серийного контроля>
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО от 17 марта 1999 г. № 293-22/12
В связи с введением в действие с 01.12.98 «Системы сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р» и «Правил сертификации лекарственных средств» Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники считает необходимым сделать следующие разъяснения.
При осуществлении поставок в Российскую Федерацию лекарственных средств, производимых зарубежными предприятиями, освобожденными от посерийного контроля, через специализированные зарубежные внешнеторговые объединения (организации) по прямым договорам с российскими предприятиями оптовой торговли, порядок сертификации лекарственных средств производится в соответствии с п. 7 «Правил сертификации лекарственных средств».
В соответствии с указанным порядком российское предприятие, осуществившее ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию, должно провести сертификацию лекарственных средств по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка» с обязательным предоставлением в органы по сертификации лекарственных средств оригинала сертификата анализа зарубежного производителя.