---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.01.2001 N 293-22/10"
number: "293-22/10"
issued_on: 2001-01-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-2210-2001"
---

## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.01.2001 N 293-22/10

# <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.01.2001 N 293-22/10

<О разрешении проводить сертификацию и реализацию препаратов "Экзосурф, порошок для приготовления суспензии для эндотрахеального введения во флаконах по 108 мг в комплекте с растворителем" и "Куросурф, суспензия для эндотрахеального введения стерильная флаконы 120 мг/1,5 мл; 240 мг/3 мл">


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**<br>
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**<br>
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100004"></a>**от 24 января 2001 г. N 293-22/10**

</div>


<a id="p100006"></a>Учитывая ситуацию, сложившуюся с обеспечением и сертификацией препаратов "Экзосурф, порошок для приготовления суспензии для эндотрахеального введения во флаконах по 108 мг в комплекте с растворителем" производства фирмы "Глаксо Вэллком Оперейшнс", Великобритания, и "Куросурф, суспензия для эндотрахеального введения стерильная флаконы 120 мг/1,5 мл; 240 мг/3 мл" производства "Кьези Фармацеутици СПА", Италия, Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники разрешает Органам по сертификации лекарственных средств оформление сертификатов соответствия на указанные препараты официальным дистрибьюторам фирм-производителей на основании сертификатов качества фирмы-производителя после проведения контроля по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка".
<a id="p100007"></a>Каждая пятая серия указанных сурфактантов, поступающая в Российскую Федерацию, подлежит контролю по всем показателям нормативной документации в Институте государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС (ИГКЛС НЦ ЭГКЛС).
<a id="p100008"></a>Отчеты о проведении контроля качества и сертификации указанных препаратов и протоколы анализа ИГКЛС НЦ ЭГКЛС необходимо представлять в Департамент ежеквартально.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Зам. руководителя Департамента<br>
Т.И.ШЕЛАЕВА

</div>




---