Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 12.03.1999 № 293-22/10

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

В Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники поступили сведения о появлении в аптечной сети препарата «Ламизил крем» в тубах по 30 г, на упаковке которого указано: Произведено Новартис Фармацеутика, С.А., Барселона, Испания.

Департамент обращает внимание, что препарат указанной фирмы не зарегистрирован и не разрешен к медицинскому применению в Российской Федерации. По состоянию на 15.02.99 г. препарат «Ламизил крем 1%» зарегистрирован в России только фирмой «Новартис Фарма АГ» (ранее Сандоз Фарма), Швейцария (регистрационное удостоверение № 008851 от 08.02.99).

По сообщению представительства компании «Новартис Фарма Сервисез Инк» в России препарат «Ламизил крем 1%» поставляется компанией «Новартис Фарма Аг», Швейцария, исключительно в тубах по 15 г. Ответственность за качество и безопасность препарата, поставленного из Испании, компания «Новартис» не несет.

В случае выявления этот препарат подлежит изъятию из аптечной сети.

Об исполнении доложите.

---