---
title: "Информационное письмо Минздрава РФ от 10.01.1999 N 293-22/1"
number: "293-22/1"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 1999-01-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-221"
---

## Информационное письмо Минздрава РФ от 10.01.1999 N 293-22/1

# Информационное письмо Минздрава РФ от 10.01.1999 N 293-22/1

<О проведении сертификации лекарственных средств и оформлении сертификатов>


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**
от 10 января 1999 г. N 293-22/1

<a id="p100003"></a>В связи с поступлением сведений о появлении организаций, предлагающих предприятиям - производителям и предприятиям оптовой торговли посреднические услуги по проведению сертификации лекарственных средств и оформлению сертификатов, Департамент государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и медицинской техники сообщает следующее.
<a id="p100004"></a>Системой сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р и Правилами сертификации лекарственных средств определены структура, состав и функции участников Системы, а также порядок проведения сертификации лекарственных средств. В соответствии с разделом 5 указанной Системы не предусмотрено наличие других участников, оказывающих посреднические услуги по проведению сертификации лекарственных средств. Сертификат соответствия выдается только заявителю - юридическому лицу, получившему в установленном порядке лицензию на производство, реализацию или ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств.
<a id="p100005"></a>В связи с этим Департамент обращает внимание руководителей контрольных лабораторий, что проведение испытаний лекарственных средств с целью сертификации следует проводить только при представлении соответствующих документов и образцов непосредственно заявителем.
<a id="p100006"></a>Многие из этих посреднических организаций предлагают свои услуги, ссылаясь на поддержку и одобрение их деятельности Департаментом. В связи с этим обращаем ваше внимание, что указанные структуры не имеют никакого отношения ни к департаменту, ни к Федеральному центру сертификации лекарственных средств Минздрава России.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель Департамента<br>
государственного контроля<br>
качества, эффективности,<br>
безопасности лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
**Р.У.ХАБРИЕВ**

</div>




<a id="p100008"></a>

---