---
title: "Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.05.2000 N 293-20/512"
number: "293-20/512"
issued_on: 2000-05-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-20512"
---
## Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.05.2000 N 293-20/512
# Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.05.2000 N 293-20/512
<О сертификации препаратов инсулина производства компании "Хехст АГ">
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО** **от 30 мая 2000 г. N 293-20/512**
Учитывая ситуацию, сложившуюся с обеспечением и сертификацией препаратов инсулина производства компании "Хехст АГ", Германия, входящей в состав фармацевтической фирмы "Авентис Фарма", Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники разрешает органам по сертификации лекарственных средств оформление сертификатов соответствия на препараты инсулина официальным дистрибьюторам компании на основании сертификатов качества фирмы-производителя после проведения контроля по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка".
Каждая десятая серия препарата инсулина, поступающая в Российскую Федерацию, подлежит контролю по всем показателям нормативной документации в Институте государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС (ИГКЛС НЦ ЭГКЛС).
Отчеты о проведении контроля качества и сертификации препаратов инсулина производства компании "Хехст АГ", Германия, и протоколы анализа ИГКЛС НЦ ЭГКЛС необходимо представлять в Департамент ежемесячно.