Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.05.2001 № 293-20/459

<Об оформлении сертификатов соответствия на препарат «Диприван, 1% эмульсия для внутривенного введения» ампулы по 20 мл, производства компании «Фрезениус Каби АБ» (Швеция) для «Зенека Лтд» и шприцы по 50 мл, производства компании «Зенека С.п.А» (Италия) для «Зенека Лтд.»>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники, рассмотрев Ваше письмо, разрешает органам по сертификации лекарственных средств оформление сертификатов соответствия на препарат «Диприван, 1% эмульсия для внутривенного введения» ампулы по 20 мл, производства компании «Фрезениус Каби АБ» (Швеция) для «Зенека Лтд», шприцы по 50 мл, производства компании «Зенека С.п.А» (Италия) для «Зенека Лтд.» на основании сертификата анализа фирмы-производителя после проверки по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».

При этом, из поступающих серий препарата в Российскую Федерацию контролю по всем показателям нормативной документации в Институте государственного контроля лекарственных средств НЦЭГКЛС подлежит одна серия в квартал.

---