---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.06.1999 N 293-20/371"
number: "293-20/371"
issued_on: 1999-06-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-20371"
---

## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.06.1999 N 293-20/371

# <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.06.1999 N 293-20/371

<О проведении выборочного контроля качества препарата "Имодиум 2 мг, капсулы", производства фирмы "Янссен Фармацевтика", Бельгия>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**<br>
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**<br>
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100004"></a>**от 15 июня 1999 г. N 293-20/371**

</div>


<a id="p100006"></a>Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники, учитывая гарантии, предоставленные фирмой "Янссен Фармацевтика", Бельгия, разрешает проведение сертификации препарата "Имодиум 2 мг, капсулы" производства указанной фирмы по сертификатам качества, не содержащим показатели "Однородность дозирования" и "Средняя масса", контролируемые в процессе производства.
<a id="p100007"></a>Центрам по сертификации лекарственных средств предоставляется право проведения выборочного контроля качества данного лекарственного средства по указанным показателям.
<a id="p100008"></a>При отсутствии в сертификатах качества фирмы других показателей, предусмотренных нормативной документацией, препарат должен направляться на контроль по недостающим показателям в испытательные лаборатории.
<a id="p100009"></a>При снижении качества продукции, поставляемой фирмой "Янссен Фармацевтика", Бельгия, в Российскую Федерацию, Департамент оставляет за собой право перевести лекарственные средства, выпускаемые фирмой, на посерийный контроль.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель Департамента<br>
государственного контроля<br>
качества, эффективности,<br>
безопасности лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
Р.У.ХАБРИЕВ

</div>




---