---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.02.2000 N 293-20/188"
number: "293-20/188"
issued_on: 2000-02-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-20188"
---
## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.02.2000 N 293-20/188
# <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.02.2000 N 293-20/188
<О сертификации препаратов инсулина производства компании "Ново Нордиск А/О">
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО** **от 25 февраля 2000 г. N 293-20/188**
Учитывая ситуацию, сложившуюся с обеспечением и сертификацией препаратов инсулина производства компании "Ново Нордиск А/О", Дания, Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники разрешает Органам по сертификации лекарственных средств оформление сертификатов соответствия на препараты инсулина официальным дистрибьюторам компании на основании сертификатов качества фирмы-производителя после проведения контроля по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка".
Каждая десятая серия препарата инсулина, поступающая в Российскую Федерацию, подлежит контролю по всем показателям нормативной документации в Институте государственного контроля лекарственных средств (ИГКЛС).
Отчеты о проведении контроля качества и сертификации препаратов инсулина производства компании "Ново Нордиск А/О", Дания и протоколы анализа ИГКЛС необходимо представлять в Департамент ежемесячно.