Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.02.2000 № 293-20/188
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.02.2000 N 293-20/188. 293-20/188. 25.02.2000. https://bukva.ai/docs/pismo-293-20188
<О сертификации препаратов инсулина производства компании «Ново Нордиск А/О»>
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
Учитывая ситуацию, сложившуюся с обеспечением и сертификацией препаратов инсулина производства компании «Ново Нордиск А/О», Дания, Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники разрешает Органам по сертификации лекарственных средств оформление сертификатов соответствия на препараты инсулина официальным дистрибьюторам компании на основании сертификатов качества фирмы-производителя после проведения контроля по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».
Каждая десятая серия препарата инсулина, поступающая в Российскую Федерацию, подлежит контролю по всем показателям нормативной документации в Институте государственного контроля лекарственных средств (ИГКЛС).
Отчеты о проведении контроля качества и сертификации препаратов инсулина производства компании «Ново Нордиск А/О», Дания и протоколы анализа ИГКЛС необходимо представлять в Департамент ежемесячно.