---
title: "Письмо Минздрава РФ от 04.06.1999 N 293-18/5"
number: "293-18/5"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 1999-06-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-185"
---

## Письмо Минздрава РФ от 04.06.1999 N 293-18/5

# Письмо Минздрава РФ от 04.06.1999 N 293-18/5

<О графическом оформлении лекарственных средств>

> [!IMPORTANT]
> При применении следует учитывать, что документ не носит нормативный характер и является разъяснением по конкретному запросу.


<a id="p100001"></a>ВОПРОС: Мы представляем единственное в городе муниципальное предприятие "Горфармация", имеющее сеть из 24 аптек. В последнее время начались проверки наших аптек городской торговой инспекцией по выполнению Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах". Основное замечание было предъявлено к отсутствию юридического адреса предприятия-изготовителя лекарственного средства на инструкции по применению (п. 9.1. Федерального закона). Эти лекарственные средства были изъяты из продажи, и на аптеки наложены большие штрафы. Лекарственные препараты наше предприятие получает от многих крупных московских фирм, фирм Санкт-Петербурга, заводов-производителей. Но практически на всех отечественных и импортных лекарственных препаратах не пишется юридический адрес. Указывается только город, страна и название предприятия-изготовителя. Торговая инспекция требует помимо этого указания названия улицы и номера дома. При снятии с продажи лекарственных средств, на которых отсутствуют юридические адреса, население города остается без лекарств.
<a id="p100002"></a>Обязаны ли аптечные учреждения отвечать за заводы-изготовители, которые не выполняют требований Федерального закона? Что делать МП "Горфармация" г. Белгорода в создавшейся ситуации? Правомочны ли аптеки дописывать адреса на инструкциях?

<a id="p100003"></a>ОТВЕТ: Редакция журнала направила запрос на поставленные вопросы в Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств Минздрава России. Предлагаем ознакомиться с ответом.

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100005"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100006"></a>**от 4 июня 1999 г. N 293-18/5**

</div>


<a id="p100008"></a>Рассмотрев письмо, Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники в порядке постановки вопросов сообщает следующее.
<a id="p100009"></a>В настоящее время функции федерального органа контроля качества лекарственных средств, установленные ст. 9 Федерального закона "О лекарственных средствах", исполняются Минздравом России. Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники является структурным подразделением Минздрава России, ответственным за выполнение указанных функций. Специалистами Департамента в целях обеспечения реализации положения Федерального закона "О лекарственных средствах" проводится работа по внесению изменений в существующую нормативную базу по вопросам стандартизации и контроля качества лекарственных средств.
<a id="p100010"></a>До утверждения упомянутых изменений организацию и осуществление деятельности, связанной с производством и обеспечением качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, следует проводить в соответствии с требованиями нормативной документации (ФС, ВФС, НДС), утвержденной Минздравом России.
<a id="p100011"></a>Для обеспечения пересмотра нормативной документации в соответствии с требованиями Федерального закона "О лекарственных средствах" Департамент [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-293-2211#p100007) от 15.03.99 N 293-22/11 ввел в действие руководящий нормативный документ МУ 9267-015-05749470-98 "Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования". В компетенцию торговых инспекций в соответствии с Законом РФ "О защите прав потребителей", а также в соответствии с постановлениями Правительства РФ от 19.01.98 N 55 и от 20.10.98 N 1222 входит проверка в аптечных учреждениях:
- <a id="p100012"></a>режима работы;
- <a id="p100013"></a>наличия книги отзывов и предложений;
- <a id="p100014"></a>наличия лицензии на осуществляемую деятельность;
- <a id="p100015"></a>наличия информации для потребителя;
- <a id="p100016"></a>оформления ценников;
- <a id="p100017"></a>расчетов с покупателями с применением контрольно-кассовых машин.
<a id="p100018"></a>Проверка фармацевтической деятельности в соответствии с Федеральным законом "О лекарственных средствах" входит в компетенцию федерального органа контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств.

<div align="right">

<a id="p100019"></a>Заместитель<br>
руководителя Департамента<br>
К.И.КУЛИКОВА

</div>




---