--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 02.02.1999 N 293-14А/5" number: "293-14а/5" issued_on: 1999-02-02 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-14a5" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 02.02.1999 N 293-14А/5 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 02.02.1999 N 293-14А/5 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 2 февраля 1999 г. N 293-14а/5**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Государственным НИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: - Ротокан серии 501198 производства ОАО "Московская фармацевтическая фабрика" - по показателю "Микробиологическая чистота". 2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Республиканской Аптечной Базы N 3 г. Красноярска: - Таблетки аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой серии 660598 производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства", г. Курск - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета). 3. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств г. Санкт-Петербурга: - Таблетки сульгина 0,5 г серии 181098 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Распадаемость". - Таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5 г серии 550798 производства КПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Распадаемость". - Мазь серная простая 25 г серии 660998 производства "Ярославская фармфабрика" - по показателю "Микробиологическая чистота". 4. Забракованные Тверским Центром государственного контроля лекарственных средств: - Раствор кальция хлорида 10% 10 мл для инъекций серии 741197 производства ОАО "Дальхимфарм" - непрочные капилляры, отламывающиеся при извлечении ампул из упаковки. - Раствор прогестерона в оливковом масле 2,5% для инъекций серии 130695 производства завода "Фармадон" - по показателю "Маркировка" (на коробке наклеены две этикетки с указанием разных растворителей). - Раствор кислоты аскорбиновой 5% 1 мл для инъекций серии 691298 производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко - по показателям: "Описание" (раствор неоднородный по окраске от бесцветного до желтого). - Цветки липы 30,0 г серии 010498 производства ООО Фирма "Лек С" - по показателю "Описание" (цвет лепестков желтовато-бурый, по количеству побуревших и потемневших частей соцветия). 5. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств Департамента здравоохранения администрации Свердловской области: - Настойка календулы 50,0 мл серии 110498 производства ЗАО "Алтайвитамины" - по показателю "Описание" (непрозрачная жидкость с осадком). - Настойка календулы 50,0 мл серии 160798 производства АО "Полифарм", г. Челябинск - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком). - Раствор кальция глюконата 10% 10 мл для инъекций серий 110198, 120198 производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). 6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией N 2 Архангельского Государственного торгово-производственного предприятия "Фармация": - Иодинол 100 мл серии 80698 производства Томского химфармзавода - по показателю "Описание" (наличие хлопьев в жидкости). - Раствор левомицетина 0,25% 5 мл глазные капли серии 290898 производства Акционерного Курганского общества медицинских препаратов и изделий "Синтез" - по показателям: "Описание (наличие взвеси в растворе), "Маркировка" (нечеткая маркировка). - Таблетки "Пентовит", покрытые оболочкой, серии 80298 производства ОАО "Щелковского витаминного завода" - по показателю "Описание" (таблетки с черными вкраплениями). - Настойка эвкалипта 25 мл серии 031197 производства Муромского приборостроительного завода - по объему наполнения. 7. Забракованные Региональным испытательным центром "Фарматест" Пермской фармацевтической академии: - "Пропосол" аэрозоль 50 г серии 160298 ЗАО "Алтайвитамины" - по показателю "Герметичность упаковки". 8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Пятигорской государственной фармацевтической академии: - Калия хлорид партии 2 от 02.98 г. производства АО "Уралкалий" - по показателям: "Соли аммония", "Прозрачность". - Салициловая кислота партии 5178 от 21.07.98 производства ПО "Азот" г. Кемерово - по показателю "Хлориды". - Таблетки сульфадиметоксина 0,5 г серии 10898 производства АО "Эмпилс" завода "Фармадон" - по показателям: "Отклонение от средней массы", "Распадаемость", "Растворение". 9. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при Правительстве Удмуртской Республики: - Мазь метилурациловая 10% 25,0 г серии 60298 производства ОАО "Нижфарм" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Магния сульфат партии 20 от 03.98 производства ОАО "Химзавод им. Л.Я. Карпова" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Мазь эритромициновая 10000 ЕД в 1 г 15,0 г серии 20298 производства ОАО "Биосинтез" - по показателям: "Средняя масса содержимого одной тубы", "Отклонение от средней массы тубы" и значению рН. 10. Забракованные Производственным отделом ОАО "Амурфармация": - Цветки ромашки 25,0 г серии 50998 производства ЗАО "СТ-Медифарм" - по показателю "Описание" (наличие сухих насекомых (жучков). - Столбики с рыльцами кукурузы 25,0 г серии 30998 ЗАО "СТ-Медифарм" - по показателям: "Завышенное содержание частиц, проходящих сквозь сито с d 0,2 мм", "Заниженное содержание экстрактивных веществ". 11. Забракованные отделом контроля качества лекарств ГУП "Аптечный склад" администрации Читинской области: - Таблетки просидела 0,02 г серии 50397 производства ГосНИИОХТ - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями и пятнами темно-розового цвета). - Таблетки левомицетина 0,5 г серии 460998 производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, при вскрытии упаковки крошатся). - Таблетки нистатина 500000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 4700998 производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски, с белыми пятнами). 12. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Витафарм", г. Тольятти: - Раствор кальция глюконата 10% 10 мл серии 1330998 производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко - по показателю "Описание" (жидкость с белым осадком) 13. Забракованные Инспекцией по контролю лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия: - Кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г для инъекций серии ККБ 4400898 в комплекте с водой 2 мл серии 5380898 производства НПО "Биомед", г. Пермь - по показателю "Потеря в массе при высушивании". - Ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 200198 производства АО "Ай Си ЭнОктябрь" - по показателю "Описание" (непрозрачная жидкость с осадком на дне флакона), "процент выхода содержимого упаковки". - Ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 260398 производства ЗАО "Алтайвитамины" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком) Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
---