--- title: "Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.01.1999 N 293-14А/1" number: "293-14А/1" issued_on: 1999-01-18 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-14a1" --- ## Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.01.1999 N 293-14А/1 # Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.01.1999 N 293-14А/1 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 18 января 1999 г. N 293-14а/1**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Государственным НИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: - Ингалипт серий 390998, 400998 производства ЗАО "Алтайвитамины", г. Бийск - по показателю "Количественное определение". 2. Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы: - Раствор рибоксина 2% 10 мл для инъекций серии 150897 производства ОАО "Дальхимфарм", г. Хабаровск - по показателю "Механические включения". 3. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией Омской области: - Таблетки "Аспаркам" серий 120998, 130998 производства ОАО "Уралбиофарм" - по показателю "Маркировка" (нечетко проставлен срок годности). - Таблетки бензонала 0,05 серии 10198 производства ОАО "Асфарма", г. Анжеро-Судженск - по показателю "Описание" (таблетки слипшиеся). 4. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Новгорода: - Хлорная известь партии 879 от 1198 производства "Химпром", г. Волгограда - по показателю "Количественное содержание". - Таблетки "Викаир" серии 150296 производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства" (Курский ХФЗ) - по показателям: "Описание" (таблетки с неровной, шероховатой поверхностью), "Упаковка" (нарушена целостность упаковки). - Плоды боярышника 50 г серии 50198 производства АО "Адонис" - по показателю "Числовые показатели". 5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Фармация" г. Красноярска: - Раствор сульфацил-натрия 30%, глазные капли серии 150997 производства КПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллами). - Таблетки "Аспаркам" серии 100698 производства АО "Лекформ", г. Екатеринбург - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, шероховатой поверхностью). 6. Забракованные Государственным учреждением "Областная контрольно-аналитическая лаборатория" Комитета по здравоохранению администрации Волгоградской области: - Раствор сульфацил-натрия 30%, глазные капли серии 190698 производства КПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком). 7. Забракованные Региональным испытательным центром "Фарматест" Пермской фармацевтической академии: - Раствор аммиака 10% 40 мл серии 150898 производства ГП "Псковская фармацевтическая фабрика" - по показателям: "Количественное содержание", "Упаковка". 8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Комитета по фармации администрации Иркутской области: - Таблетки "Аспаркам" серии 110598 производства ОАО "Уфа-Вита" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями). - Таблетки анальгина серии 431296 производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко - по показателю "Описание" (таблетки с мраморностью, с белыми и желтыми вкраплениями). 9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией краевой аптечной базы "Алтаймедпрепараты": - Таблетки угля активированного 0,25 г серии 850798 производства Ирбитского ХФЗ - по показателю "Микробиологическая чистота". 10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области: - Таблетки фталазола 0,5 г серии 190398 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Маркировка" (отсутствует надпись "Применять по назначению врача" и указания по условиям хранения). - Мазь бензилбензоата 20% 50 г серии 080698 производства Покровского завода биопрепаратов - по показателю "Масса содержимого в упаковке". - Калия перманганат 5,0 г серий 50898,71098 производства ОАО "Асфарма", г. Анжеро-Судженск - по показателю "Маркировка" (срок годности д.б. 5 лет). - Калий марганцевокислый 5 г серии 91298 производства ОАО "Асфарма", г. Анжеро-Судженск - по показателям: "Упаковка" (расфасовка 3 г), "Маркировка" (не указано название препарата на латинском языке, неправильно проставлен срок годности). 11. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств ГУП "Курганфармация": - Таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5 г серии 300398 производства АООТ ХФП "Фармакон" - по показателю "Описание" (при вскрытии упаковки таблетки крошатся). 12. Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской республики: - Раствор аскорбиновой кислоты 5% 1 мл для инъекций серии 120798 производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко - по показателям: "Описание" (жидкость желтого цвета), "рН". 13. Забракованные Государственным предприятием "Центр по контролю качества лекарственных средств" г. Кемерово: - Аэрозоль "Олазоль" 60,0 серии 620898 производства ЗАО "Алтайвитамины" - по показателю "Содержание суммы каротиноидов". 14. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Ивановского областного унитарного предприятия "Фармация": - Таблетки нистатина 500000 ЕД покрытые оболочкой серии 2460797 производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Маркировка" (срок годности д.б. 2 года). 15. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией N 2 Архангельского Государственного торгово-производственного предприятия "Фармация": - Таблетки нитросорбида 0,01 серии 310497 производства ОАО "Уфа-Вита" - по показателю "Описание" (на таблетках коричневые пятна). - Цитохром 10 мг 4 мл серии 230898 производства АО "Самсон", г. Санкт-Петербург - по показателю "Механические включения". 16. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при ОАО "Нитиаф" г. Санкт-Петербурга: - Тестэнат 10% 1 мл серии 10797 производства АО "Эмпилс" завода "Фармадон", г. Ростов-на-Дону - по показателю "Количественное содержание". - Раствор силаболина 2,5% 1 мл серии 120296 производства АО "Эмпилс" завода "Фармадон", г. Ростов-на-Дону - по показателям "Количественное содержание" и "Маркировка" (не соответствует по сроку годности). - Таблетки димедрола 0,05 г серии 240595 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (таблетки с желтоватым оттенком). 17. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОГП "Фармация" г. Тюмени: - Раствор платифиллина гидротартрата 0,2% 1 мл серии 10498 производства ПКП "Вифитех", г. Москва - по показателю "Механические включения". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
---