---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.06.2004 N 292/04"
number: "292/04"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2004-06-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29204"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 11.06.2004 N 292/04
# <Письмо> Росздравнадзора от 11.06.2004 N 292/04
"О предрегистрационной экспертизе лекарственных средств"
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО** **от 11 июня 2004 г. N 292/04**
**О ПРЕДРЕГИСТРАЦИОННОЙ ЭКСПЕРТИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
В дополнении к [письму](https://bukva.ai/docs/pismo-16-2004) N 16 от 19.04.04 "О регистрации лекарственных средств" Федеральная служба доводит до Вашего сведения, что в соответствии с Федеральным законом "О лекарственных средствах" N 86-ФЗ, Постановлением Правительства Российской Федерации "Вопросы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" N 155 от 06.04.04 и "Положением о порядке проведения государственного контроля эффективности и безопасности лекарственных средств на территории Российской Федерации", утвержденного Приказом Минздрава России N 223 от 28.05.2003 г., для проведения государственной регистрации лекарственных средств в Федеральную службу предоставляется пакет документов, включающий результаты проведенной предрегистрационной экспертизы, в том числе результаты экспертизы данных доклинических и клинических исследований лекарственных средств, нормативную документацию с описанием методов контроля их качества и инструкцию по медицинскому применению.
Для проведения предрегистрационной экспертизы лекарственных средств документы и данные следует предоставлять в ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" по адресу: Москва, Петровский бульвар, д. 8.