Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 29.10.2001 № 292-22/143

(с изм. от 23.09.2002)

<Об аппарате «Витязь»>

В связи с многочисленными обращениями граждан сообщаем, что аппарат, широко рекламируемый в средствах массовой информации под наименованием или под торговой маркой «Витязь», на государственную регистрацию в качестве медицинского изделия в Минздрав России не представлялся. Терапевтическое действие аппарата «Витязь» Минздраву России не известно. Часто упоминаемое и приписываемое этому аппарату в рекламных сообщениях второе наименование — «Рикта-1» принадлежит аппарату магнитоинфракрасному лазерному терапевтическому «Рикта-01». Аппарат «Рикта-01» (предприятие-производитель ЗАО «Милта — Производственно-конструкторское предприятие гуманитарных информационных технологий», Москва) зарегистрирован в качестве медицинского изделия Минздравом России. Регистрационное удостоверение от 26.06.2000 № 29/06060699/0432-00. Назначение и рекомендации по медицинскому применению аппарата «Рикта-01» не соответствуют приводимым в рекламе аппарата «Витязь».

Обращаем Ваше внимание на то, что в соответствии с приказом Минздрава России от 03.05.2000 № 156 «О разрешении на применение в медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства в Российской Федерации» (правовая экспертиза и регистрация Минюста России от 03.07.2000 № 2297) применение в медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства на территории Российской Федерации разрешается только после проведения в установленном порядке их государственной регистрации Минздравом России.

Заместитель руководителя Департамента

---