---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.02.2004 N 291-22Ф/1"
number: "291-22Ф/1"
issued_on: 2004-02-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-291-22f1"
---

## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.02.2004 N 291-22Ф/1

# <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.02.2004 N 291-22Ф/1

<Сведения о забракованных лекарственных средствах, выявленных Фармацевтической инспекцией>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**<br>
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100004"></a>**от 9 февраля 2004 г. N 291-22Ф/1**

</div>


<a id="p100006"></a>Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах, выявленных Фармацевтической инспекцией в результате инспекционных проверок:
<a id="p100007"></a>Забракованные испытательной лабораторией ООО "Окос-М", Москва:
- <a id="p100008"></a>Тиамина хлорид, раствор для инъекций 5%, 1 мл, ампулы N 10 серии 010502 производства ОАО "Ереванская ХФФ", Армения - по показателям: "Цветность", "Упаковка" (инструкция по медицинскому применению не прилагается), "Маркировка" (на вторичной упаковке отсутствуют условия хранения, в ручную исправлен способ применения препарата);
- <a id="p100009"></a>Смекта, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г (пакетики) серии L11L производства Бофур Ипсен Интернасьональ, Франция - по показателям: "рН", "Адсорбционная способность", "Содержание диосмектита";
- <a id="p100010"></a>Карсил драже 35 мг серии V10103 производства АО "Софарма", Болгария - по показателю "Отклонение от средней массы";
- <a id="p100011"></a>Промез капсулы 20 мг серии 010902 производства "Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия - по показателю "Упаковка" (инструкция по медицинскому применению не прилагается).
<a id="p100012"></a>Департамент предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.02 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств" зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
<a id="p100013"></a>Об исполнении доложите.

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Руководитель Департамента<br>
В.Е.АКИМОЧКИН

</div>




---