---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 01.10.2003 N 291-22Ф/1"
number: "291-22Ф/1"
issued_on: 2003-10-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-291-22f1-2003"
---
## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 01.10.2003 N 291-22Ф/1
# <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 01.10.2003 N 291-22Ф/1
<Сведения о забракованных лекарственных средствах, выявленных Фармацевтической инспекцией>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО** **от 1 октября 2003 г. N 291-22Ф/1**
Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах, выявленных Фармацевтической инспекцией в результате инспекционных проверок:
Забракованные испытательной лабораторией ООО "Окос-М", Москва:
- Корвалол, капли 25 мл серии 020702 производства ЗАО "Петрохим" - по показателям: "Описание" (жидкость с небольшим мелкокристаллическим осадком), "Срок годности".
- Валерианы настойка, 400 мл серии 131002 производства ГУП "Волгоградская фармацевтическая фабрика" - по показателям: "Номинальный объем", "Содержание спирта", "Маркировка" (на флаконе не указано: "Хранить в прохладном месте").
- Структум, капсулы 250 мг серии G192 производства Пьер Фабр Медикамент, Франция - по показателям: "Описание" (содержимое капсул - скомковавшийся кремовый порошок), "Маркировка" (на упаковке отсутствуют условия отпуска из аптек и не указано "Хранить при температуре до 25 град. C).
- Ацетилсалициловая кислота, таблетки 0,5 г серии 190999 производства Тюменский химфармзавод - по показателю: "Свободная салициловая кислота".
- Унитол, раствор для инъекций 5% 5 мл серии 90403 производства ЗАО "Петрохим" - по показателям: "Механические включения", "Маркировка" (на части ампулах маркировка не четкая).
- Бисептол, таблетки 480 мг серии 51002 производства "Пабаяницкий фармацевтический завод Польфа", Польша - по показателю: "Маркировка" (название препарата по методу Брейля на упаковке отличается от НД).
- Панангин, таблетки покрытые оболочкой серии Т27141А производства "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия - по показателю "Маркировка" (на первичной и вторичной упаковках отсутствует МНН).
- Пентамин, субстанция - порошок 0,5 кг серии 5032000 производства ОАО "Усолье-Сибирский Химфармкомбинат" по показателям: "Описание" (порошок с сильным запахом, по НД д.б. со слабым запахом), "Упаковка" (расфасовка по 0,5 кг в банки, по НД д.б. расфасовано в банки от 1 до 2 кг), "Маркировка" (отсутствует надпись "Хранить в плотно закрытых банках, тщательно залитых парафином, в сухом месте").
Департамент предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.02 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств" зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Об исполнении доложите.