---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.03.2004 N 291-22А/9"
number: "291-22А/9"
issued_on: 2004-03-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a9"
---
## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.03.2004 N 291-22А/9
# <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.03.2004 N 291-22А/9
<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО**
от 9 марта 2004 г. N 291-22а/9
Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах, выявленных Управлением фармацевтической инспекции:
1. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г. Великий Новгород:
- Девясила корневища и корни, сырье 100 г серии 010303, производства ООО "ЭНСИ", поставщик медико-фармацевтический Центр "Стимул Плюс" - по показателю "Упаковка" (сырье завернуто в бумагу (высыпается), по НД д.б. бумажные пакеты с последующим вложением в картонные пачки).
2. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка:
- Пастушьей сумки трава 75 г серии 11072003, производства ООО "Фарос-21", поставщик ООО "Фарос-21" - по наличию амбарных вредителей.
3. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств":
- Березовый деготь партии 8 от 08.2002 г., производства ООО "Дегур", перефасовано "АС Ангро", поставщик ОГУП "Фармация" - по показателю "Описание" (наличие осадка).
- Скипидарная мазь 25 г серии 130403, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Империя-фарма" - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).
4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Ксантинола никотината таблетки 0.15 г серии 10503, производства ОАО "Усолье-Сибирский химфармкомбинат", поставщик ЗАО "Протек - 12" - по показателю "Упаковка" (вложена инструкция по применению на таблетки эуфиллина).
- Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные), 5 мл серии 010803, производства ООО "Эргофарм", поставщик ООО "Фарм-СКД" - по показателю "Описание" (жидкость желто-коричневого цвета).
5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" МЗ Хабаровского края:
- Линимент бальзамический (по Вишневскому), 30 г серии 231003, производства ООО "Фармновация", поставщик ИП "Оржиховский С.А." - по показателю "Упаковка" (тубы негерметично запаяны).
- Ацилакт, таблетки N 30 серии 12 от 10.2003, производства ЗАО "Витафарма фирма", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки расслоившиеся и со сколами).
6. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области "Областной информационно-аналитический центр":
- Полифан, порошок 100 г серии 03062003, производства ОАО "СТИ-Мед-Сорб", поставщик ЗАО "Фармацевт" - по показателю "Микробиологическая чистота".
- Солодки корень 35 г серии 041003, производства "Травник ПЗК" - по показателю "Количественное определение".
7. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Антигриппин-АНВИ, капсулы серий 541003, 631003, 831103, производства ЗАО "Антивирал", поставщик ГП "Аптека N 89" - по показателям: "Растворение", "Количественное содержание".
8. Забракованные Пермским областным центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:
- Аралии настойка 50 мл серии 10103, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком).
- Пустырника настойка 40 мл серии 181103, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ООО "Интеркэр" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
9. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:
- Боярышника настойка 25 мл серии 80503, производства "Тульская фармфабрика ГУП", поставщик ООО "Интеркэр" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
10. Забракованные КГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Приморского края:
- Баралгин М, таблетки 0.5 г N 100 серии 023033, производства "Хехст Марион Руссель Лимитед"/ЗАО "ФармФирма "Сотекс", поставщик ООО "Юникап" - по показателю "Срок годности" (в инструкции по применению указан срок годности 4 г., по НД д.б. 3 г.).
- Баралгин М, таблетки 0.5 г N 100 серии 023032, производства "Хехст Марион Руссель Лимитед"/ЗАО "ФармФирма "Сотекс", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл Владивосток" - по показателю "Срок годности" (в инструкции по применению указан срок годности 4 г., по НД д.б. 3 г.).
- Баралгин М, таблетки 0.5 г N 100 серии 023035, производства "Хехст Марион Руссель Лимитед"/ЗАО "ФармФирма "Сотекс", поставщик ЗАО НПК "Катрен", г. Владивосток - по показателю "Срок годности" (в инструкции по применению указан срок годности 4 г., по НД д.б. 3 г.).
Департамент предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ: в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждение брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств" зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Об исполнении доложите.