---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.03.2003 N 291-22А/9"
number: "291-22А/9"
issued_on: 2003-03-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a9-2003"
---
## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.03.2003 N 291-22А/9
# <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.03.2003 N 291-22А/9
(с изм. от 25.04.2003)
<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО** от 6 марта 2003 г. N 291-22а/9
Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП":
- "Аспаркам", таблетки серии 015032001, производства ЗАО "Медисорб" - по показателю "Описание".
2. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств:
- Дротаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г N 10 серии 01052001, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ООО "Марун-Н" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями).
3. Забракованные Отделом по сертификации лекарственных средств Фармацевтического Комитета ГУЗ Оренбургской области:
- Кордиамин, капли 25% 15 мл серии 52072002, производства Фармацевтическая компания "Сесана", поставщик ЗАО "Волга-Натур Продукт" - по показателю "Маркировка" (на этикетке флакона указано: годен до 08.2005, на картонной пачке указано годен до 07.2005).
- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 340802, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО СПС "Генезис", г. Саратов - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).
4. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления при Правительстве Удмуртской республики:
- Церебролизат, раствор для инъекций 1 мл N 10 серии 290802, производства ГУП "Иммунопрепарат", поставщик ОАО "Медицинские технологии" - по показателю "Описание" (мутная жидкость с осадком).
- Неоселен, раствор (для приема внутрь) 10 мл серии 091001, производства ЗАО "Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания", поставщик ООО "Фармаимпэкс" - по показателю "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению).
- Бифидумбактерин сухой серии 159, производства ЗАО "Экополис", поставщик ООО "Экополис" - по показателю "Маркировка" (номер серии на первичной упаковке не соответствует номеру серии на вторичной упаковке).
5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные), 5 мл серии 30902, производства ООО "ЮГ Фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Арника" - по показателю "Механические включения".
- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г N 10 серии 0501099, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ООО "Фарм-СКД" - по показателю "Описание" (таблетки пористые и шероховатые, при извлечении из упаковки крошатся).
- Медицинский антисептический раствор 95% 100 мл N 1 серии 81092002, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "Гиппократ" - по показателю "Сивушные масла и другие органические вещества".
6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области:
- Натрия тиосульфат, субстанция - порошок партии 15 от 01.2001 г., производства ОАО "Химический завод им. Л.Я. Карпова", поставщик ООО "Ника фарм" - по показателю "Сульфиты и сульфаты".
7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Воронеж:
- Оксолиновая мазь 0.25% 10 г серии 191002, производства ЗАО "Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания", поставщик ООО "Норман" - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).
8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:
- Лимонника плодов настойка 50 мл серии 80602, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Описание" (наличие маслянистых капель).
9. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Алтейный сироп 125 г серий 110902, 171102, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (мутная жидкость).
- Эуфиллина раствор 2.4% для инъекций 1 мл N 10 серии 010401, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ЗАО "Омскоблфарм" - по показателю "Упаковка" (ампулы покрыты белым налетом, этикетки неравномерно пожелтевшие).
- Анальгина раствор для инъекций 50% 2 мл серии 500902, производства ОАО "Ай Си Эн-Полифарм", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Цветность".
Департамент предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств" зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента