--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.03.2003 N 291-22А/8" number: "291-22А/8" issued_on: 2003-03-06 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a8-2003" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.03.2003 N 291-22А/8 # <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.03.2003 N 291-22А/8 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 6 марта 2003 г. N 291-22а/8**
Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП": - Новокаинамида таблетки 0.25 г серий 14112000, 15112000, производства ОАО "Органика" - по показателю "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению). - "Ревит", драже серий 2560802, 2570802, производства ЗАО "Алтайвитамины" - по показателю "Описание" (драже светло-желтого цвета, по НД д.б. желто-оранжевого цвета). - Зверобоя настойка 50 мл серии 40902, производства ОАО "Синтез АКО" - по показателю "Микробиологическая чистота". 2. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств": - Чистотела трава 50 г серии 14092000, производства ООО "Апекс", поставщик ЗАО "Империя-фарма" - по показателям: "Упаковка" (полиэтиленовые пакеты, по НД д.б. бумажные пакеты), "Маркировка" (не указаны условия хранения). - Боярышника плоды 50 г серии 00370902, производства ЗАО "Арника", поставщик ЗАО "Арника" - по показателю "Плоды, поврежденные вредителями". 3. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления при Правительстве Удмуртской республики: - Аммиака раствор 10% 40 мл серии 400702, производства ООО "Ватхэм-Фармация", поставщик ООО "Биотека" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком). - Аммиака раствор 10% 10 мл серии 570902, производства ООО "Ватхэм-Фармация", поставщик ООО "Фарма Медика" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком). 4. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии и сертификации: - Шалфея листья 50 г серии 00290802, производства ЗАО "Арника", поставщик ЗАО СПб "Империя-Фарма" - по показателям: "Общая зола", "Минеральные примеси". - Календулы настойка 40 мл серии 05092001, производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", поставщик ЗАО СПб "Империя-Фарма" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Корвалол, капли 25 мл серии 240902, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Уралбиофарм-Север" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Прополиса настойка, раствор для местного применения [спиртовой] 50 мл серии 070602, производства ГП "Кировская фармфабрика", поставщик ООО "Гратис" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 20 серии 230201, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой). 5. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области: - Вода для инъекций 2 мл, растворитель для кокарбоксилазы гидрохлорида 0,05 г серии 930702/1000802, производства "Иммунопрепарат ГУП", поставщик ООО "Фармком 95" - по показателю "Механические включения". - Валидола с глюкозой таблетки 0.06 г серии 1050902, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Медолар" - по показателю "Распадаемость". - Калия хлорид, субстанция серии 030201, производства ОАО "Востоквит", поставщик ООО "Медолар" - по показателю "Соли аммония". 6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Воронеж: - Зверобоя настойка 50 мл серии 31002, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "Описание" (мутная жидкость с осадком). - Муравьиный спирт 50 мл серии 90502, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ООО ПКФ "Миртэк" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Лимонника семян настойка 50 мл серии 20502, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ООО ПКФ "Миртэк" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком в виде капель масла). - Формидрон, раствор 50 мл серии 80702, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ООО ПКФ "Миртэк" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком). 7. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области": - Рыбий жир очищенный 50 мл серии 61002, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ООО "Фарм" - по показателю "Описание" (мутная жидкость с хлопьевидным осадком). - Зверобоя настойка 50 мл серии 111101, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ООО "Имплозия" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком). 8. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств": - Циннаризина таблетки 0.025 г серии 0060601, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Декафарм" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями коричневого и черного цветов). 9. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Оренбург: - Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 24 серии 2340802, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся). 10. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Лимонника плодов настойка 50 мл серии 90602, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек-14" - по показателю "Описание" (часть флаконов с хлопьевидным осадком). 11. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: - Кальция глюконат, раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии 950701, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "Герта" - по показателю "Описание" (жидкость с обильным осадком белого цвета). Департамент предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств" зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
---