Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 22.02.2002 № 291-22А/8

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

• Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, серии 981101, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Медэкспорт» — по показателю «Описание» (таблетки с неприятным запахом).
• Цефалексин в капсулах 0.25 г серии 090401, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Маркировка» (на картонной коробке маркировка нечеткая, один текст наслаивается на другой, на части упаковок название препарата напечатано не полностью).
• Скипидарная мазь 25 г серии 471001, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ «Протек-32» — по показателю «Описание» (мазь расслоившаяся).
• Салициловой кислоты раствор спиртовой 2% 25 мл серий 280801, 260701, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (жидкость с кристаллами).
• Скипидарная мазь 25 г серии 501101, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (мазь расслоившаяся).
• Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0.02 г серии 3301001, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Интеркэр» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями красно-бурого цвета).

2. Забракованные ГП «Центр по сертификации лекарственных средств» Кемеровской области:

• Мукалтина таблетки 0.05 г № 10 серии 160092001, производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 5 лет, по НД должно быть 4 года).

3. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецка:

• Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл № 10 серии 1830901, производства ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «Элексир-Фарма» — по показателю «Описание» (неоднородная по окраске жидкость — от бесцветного до слегка желтоватого).

4. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Дибазола таблетки 0.02 г № 10 серии 030201, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ОАО «Уралбиофарм» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся).

5. Забракованные Испытательным центром ООО «ОКОС-М» г. Москвы:

• Ампициллина тригидрат в капсулах 0.25 г серии 2061201, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Морон» — по показателю «Описание» (таблетки со сколами и выщербленными краями).

6. Забракованные Аналитическим Центром контроля качества лекарственных средств НПЦ «Гидробиос»:

• Пирацетам 0.4 г в капсулах № 10 серии 80199, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «ФАК „Балтимор“ — по показателям: „Подлинность“, „Посторонние примеси“.»
• Кофеина-бензоата натрия раствор для инъекций 20% 1 мл № 10 серии 50297, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «ФАК „Балтимор“ — по показателю „Механические включения“.»

7. Забракованные Новокузнецким филиалом ГП «Центр по сертификации лекарственных средств», г. Кемерово:

• Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл № 10 серии 4170110, производства АО «Санитас», Литва, поставщик ООО «Фортис» — по показателям: «Механические включения», «Упаковка» (отсутствует инструкция по применению).

8. Забракованные ГУЗ «Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Розавит, сироп 200 мл серии 271001, производства РУП «Экзон», Беларусь, поставщик ООО «Альфа Союз Капитал — фармацевтика» — по показателям: «Микробиологическая чистота», «Маркировка» (срок годности препарата нанесен от руки).

9. Забракованные Краевой контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Ставропольского края:

• Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 84032000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ОАО «Институт мази» — по показателю «Описание» (жидкость желтоватого цвета).
• Полимиксина М сульфата таблетки 500000 ЕД серии 1042000, производства АО «Киевмедпрепарат», Украина, поставщик ОАО РП «Кавминводыавто» — по показателям: «Описание» (таблетки светло-серого цвета с темными вкраплениями), «Маркировка» (нечеткая маркировка).
• Адонис-бром, таблетки покрытые оболочкой, серии 470900, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик МУП «Аптека № 299» — по показателю «Описание» (таблетки с розовыми пятнами).

10. Забракованные Татарским Республиканским Центром по контролю за производством и качеством лек. средств:

• Трифтазина таблетки, покрытые оболочкой, 0.005 г серии 841100, производства ОАО «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик КУП «Медснаб» — по показателю «Описание» (таблетки зеленого цвета, по НД д.б. синего цвета).

11. Забракованные Пермским Областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

• Анальгина раствор для инъекций 50% 2 мл серии 591001, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Питта» — по показателю «Описание» (жидкость различной интенсивности окраски — от желтоватого до желтого цвета).

12. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:

• Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций, 5% 1 мл серии 1000801, производства ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «СарМедСервис» — по показателю «Механические включения».
• Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл № 10 серии 03022001, производства Грузбиофармпрепараты» конц. Грузия, Грузия, поставщик ЗАО «Империя-фарма» — по показателю «Маркировка» (часть ампул без маркировки, на другой части ампул отсутствует название препарата, номер серии).

13. Забракованные Магаданским областным Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств:

• Скипидарная мазь 25 г серии 441001, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (мазь расслоившаяся).
• Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 200301, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Медицина Санкт-Петербург» — по показателю «Описание» (поверхность таблеток с мелкими черными и коричневыми пятнами).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---