--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.12.2002 N 291-22А/75" number: "291-22А/75" issued_on: 2002-12-30 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a75" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.12.2002 N 291-22А/75 # <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.12.2002 N 291-22А/75 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 30 декабря 2002 г. N 291-22А/75**
Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств: 1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: - Парафин твердый серии 11 от 09.2001 г., производства ЗАО "Ярваз", поставщик ЗАО "Инвикон" - по показателю "Органические примеси". - Бензойная кислота, субстанция серии 103 от 09.2001 г., производства РПО "Краситель", поставщик ЗАО "Инвикон" - по показателю "Описание" (крупнокристаллический и скомковавшийся порошок, по НД д.б. мелкокристаллический порошок). 2. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка: - "Кедровит", эликсир 100 мл серии 341201, производства ОАО "Екатеринбургская фармфабрика", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Маркировка" (на этикетке присутствует не предусмотренная надпись: "Содержание спирта 37 - 40%"). - Тальк, порошок серии 1/00, производства ЗАО "Мосреактив", поставщик ЗАО "Мосреактив" (через ОГУП "Липецкфармация") - по показателю "Микробиологическая чистота". 3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области: - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 330302, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик Тамбовский филиал ЗАО "Надежда-фарм" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком). 4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Красноярского края: - Бесалол, таблетки N 6 серии 361001, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Енисеймед" - по показателю "Описание" (таблетки отсыревшие, прилипшие к упаковке, бесформенные). - Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0,02 г N 10 серии 50302, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Сигма-Инвест" - по показателю "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой). 5. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области": - Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 06052002, производства ЗАО "Диафарм", поставщик ЗАО "Северная звезда ЛТД" - по показателю "Механические включения". - Скипидарная мазь 20% 25 г серии 4062002, производства ГП "Пятигорская фармфабрика", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся). - Магния сульфата раствор для инъекций 25% 5 мл N 10 серии 750702, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Медэкспорт" - по показателю "Упаковка" (на поверхности ампул белый порошок). - Меновазин, раствор 40 мл серии 270802, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ООО "Медэкспорт" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью и мелкими хлопьями). - Нафтизина раствор (капли назальные), 0.1% 10 мл серии 1271101, производства ООО "Эколаб", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателям: "Описание" (раствор с черными механическими включениями), "Цветность". 6. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - Боярышника настойка 100 мл серии 060502, производства ООО "Эколаб", поставщик ИД "Бардина Е.И." - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком). - Кальция глюконат, раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии 1130901, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ИП "Осиевский А.И." - по показателю "Механические включения". - Ортофена раствор для инъекций 2.5% 3 мл N 10 серии 13032001, производства ЗАО "Норбиофарм", поставщик ИП "Осиевский А.И." - по показателю "Механические включения". - Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 10302, производства ООО "Юнифарм", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком). 7. Забракованные КГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Приморского края: - Прополиса настойка 50 мл серии 060602, производства ГП "Кировская фармфабрика", поставщик ООО "Интеркэр" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - "Кедровит", эликсир 250 мл серии 020302, производства ОАО "Екатеринбургская фармфабрика", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателям: "Упаковка" (металлические колпачки прокручиваются), "Маркировка" (на этикетке присутствует не предусмотренная надпись: "Содержание спирта 37 - 40%"). - Крушины кора, фильтр-пакеты N 20 серии 060602, производства ЗАО "Фито-ЭМ аграрно-промышленная фирма", поставщик ООО "Интеркэр" - по показателю "Упаковка" (порошок просеивается сквозь фильтр-пакеты). Департамент предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком. Об исполнении доложите. Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма Департамента от 30.09.2002 г. N 291-22а/58, [п. 7,](https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a58-2002#p100023) препарат "Теопэк, таблетки 0,2 г N 50" серии 230202, производства ЗАО "Фармапэк", разрешен к реализации.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
---