Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.11.2002 № 291-22А/71

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств КОГПТП «Камчатфармация»:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл № 10 серии 030202, производства ООО «Эллара МЦ», поставщик ГУП «Камчатфармация», получено от АОЗТ «Русичи» — по показателю «Описание» (жидкость с мелким кристаллическим осадком).

2. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления Министерства здравоохранения Республики Дагестан:

• Боярышника настойка 100 мл серии 040302, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ООО «Фирма Хелс-М» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкодисперсной взвесью).

3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения администрации Владимирской области:

• Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, № 24 серии 1150402, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «Медстар ЛТД» — по показателю «Описание» (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой).

4. Забракованные 649 «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Министерства обороны Российской Федерации):

• Боярышника настойка 100 мл серии 480802, производства ЗАО «Самарская фармфабрика», поставщик ООО «Фармамедиа» — по показателю «Описание» (мутная жидкость).
• Боярышника настойка 25 мл серии 4122000, производства ГОП «Воронежфармация», поставщик ООО «Фармамедиа» — по показателю «Описание» (мутная жидкость).

5. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Ивановской области:

• Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, № 24 серий 940302, 930302, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО ФК «Волжская мануфактура» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся).

6. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

• «Пентовит», таблетки покрытые оболочкой, № 100 серии 671101, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (таблетки с растрескавшейся оболочкой).
• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл № 10 серии 080302, производства ЗАО «Лекко ФФ», поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкой кристаллической взвесью).
• Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл № 10 серии 2141201, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ЗАО «Омскоблфарм» — по показателю «Механические включения».
• «Эвкатол», капли 40 мл серии 01042000, производства ООО «Эколаб», поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» — по показателю «Описание» (мутная жидкость с хлопьевидным осадком).

7. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:

• Фуросемид-Н.С., раствор для инъекций 1% 2 мл серии 900801, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Фарм-Кедр» — по показателю «Механические включения».
• Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 5 мл серии 37122000, производства ГП «Екатеринбургское по производству бакпрепаратов», поставщик ОАО «Саратовская Фармацевтическая компания» — по показателю «Механические включения».
• Мукалтина таблетки 0.05 г серии 110602, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Фармаком 95» — по показателю «Описание» (таблетки липкие).
• Аммиака раствор 10% 40 мл серии 960802, производства ЗАО «Ярославская фармфабрика», поставщик ООО «Фармком 95» — по показателю «Описание» (жидкость с кристаллической взвесью).
• Диоксидина мазь 5% 30 г серии 30202, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Сигма-Фарма» — по показателю «Описание» (мазь красновато-желтого цвета).

8. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств г. Владикавказа, РСО — Алания:

• Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, № 50 серии 120602, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ОАО «БИОСИНТЕЗ» — по показателю «Описание» (таблетки с резким, неприятным запахом).

9. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Окситоцин, раствор для инъекций 5 ME 1 мл № 10 серии 90602, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Ас-Бюро» — по показателю «Механические включения».

10. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» МЗ Хабаровского края:

• Свечи с глицерином № 10 серии 110702, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Упаковка» (негерметично запаянные контурные упаковки).
• Платифиллина гидротартрата таблетки 0.005 г № 10 серии 1042001, производства ЗАО «Вифитех», поставщик ХГТП Фармация — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями желтоватого и серого цветов).
• Калия оротата таблетки 0.5 г № 10 серии 80502, производства ЗАО «Оболенское-фармацевтическое предприятие», поставщик ИП «Осиевский А.И.» — по показателю «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).
• Ментоловый карандаш для ингаляций серии 10602, производства ЗАО «Ингакамф-Мантуровский Завод Медицинских Препаратов», поставщик ИП «Осиевский А.И.» — по показателю «Описание» (палочка белого цвета с игольчатыми кристаллами).
• «Аскорутин», таблетки № 10 серии 671101, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ООО «Фармэкс-ОПТ» — по показателю «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно Департамент информирует, что во изменение письма Департамента от 03.10.2002 г. № 291-22а/62, п. 2, следует читать: Боярышника настойка 25 мл серии 120302, производства ЗАО «Ростовская фармфабрика».

---