Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.11.2002 № 291-22А/70

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации:

• «Анузол», свечи серии 170602, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Описание» (свечи желтоватого с кремоватым цветом, по НД д.б. зеленовато-желтого или светло-коричневого цвета).

2. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств»:

• Окситоцина раствор для инъекций 5 ME 1 мл № 10 серии 050602, производства ФГУП «Покровский завод биопрепаратов», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» — по показателю «Маркировка» (на первичной упаковке (ампуле) серия 050302, годен до 03.04; на вторичной упаковке (картонной пачке) серия 050602, годен до 06.04.).
• Кальция глюконат-Н.С., раствор для инъекций 10% 5 мл № 10 серии 460502, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью).
• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл № 10 серии 090602, производства ООО «Эллара МЦ», поставщик ООО «Линкс» — по показателю «Описание» (непрозрачная жидкость с мелкокристаллической взвесью).

3. Забракованные ОГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области»:

• Серная мазь простая 25 г серии 280502, производства ЗАО «Ярославская фармфабрика», поставщик ООО «Томъ-Лимитед» — по показателю «Однородность».

4. Забракованные ГУЗ «Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Оксациллин-АКОС, порошок 0.5 г серий 220401, 100301, производства ОАО «Синтез АКО», поставщик ЗАО «Фармсинтез» — по показателям: «Светопоглощающие примеси», «Средняя масса во флаконе».
• Резорцин, субстанция-порошок серии 30102, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО НПФ Абрис+ — по показателю «Описание» (порошок с включениями темного цвета).

5. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и фармации администрации Ульяновской области:

• Боярышника настойка 25 мл серии 820702, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ЗАО ЦВ «Протек», филиал «Протек-29» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкой взвесью).
• Боярышника настойка 25 мл серии 251201, производства ЗАО «Ростовская фармфабрика», поставщик ОАО «Уралбиофарм» — по показателю «Описание» (жидкость со взвесью).

6. Забракованные 649 «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Министерства обороны Российской Федерации):

• Боярышника настойка 40 мл серии 50501, производства ГУП «Псковская фармацевтическая фабрика», поставщик АОЗТ «Гончар» — по показателю «Описание» (непрозрачная жидкость).

7. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецка:

• Бромгексин-Ферейн, сироп 4 мг|5 мл 100 мл серии 071201, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ЗАО «Брынцалов-А» — по показателю «Описание» (жидкость с кристаллическим осадком).

8. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Великий Новгород:

• Микстура от кашля для детей сухая 19.55 г серии 180702, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)», поставщик ЗАО «Парацельс» — по показателю «Маркировка» (на этикетке не указан номер серии, срок годности).

9. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления Министерства здравоохранения Республики Дагестан:

• Сера осажденная, субстанция-порошок партии 702 от 07.02, производства ЗАО «Каспийгаз», поставщик ООО «АТК Резерв», г. Москва — по показателю «Кислотность».

10. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Воронеж:

• Аскофен-П, таблетки № 10 серии 450802, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ООО ПКФ «Миртэк» — по показателю «Описание» (таблетки раскрошившиеся со сколотыми краями).
• Аммиака раствор 10% 40 мл серии 460802, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ООО «Топаз» — по показателю «Описание» (жидкость с кристаллическим осадком).

11. Забракованные ГУЗ «Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Алтейный сироп 125 г серии 070702, производства ЗАО «Вифитех», поставщик ЗАО «Фарос» — по показателю «Описание» (мутная жидкость).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---