--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.03.2004 N 291-22А/7" number: "291-22А/7" issued_on: 2004-03-04 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a7" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.03.2004 N 291-22А/7 # <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.03.2004 N 291-22А/7 (ред. от 18.03.2004, с изм. от 28.04.2004) <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** ПИСЬМО
от 4 марта 2004 г. N 291-22а/7 Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств: 1. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств: - Форкан, капсулы 0.15 г серии КК2021, производства фирмы "Ципла Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателям: "Упаковка" (инструкция по применению на иностранном языке), "Маркировка" (маркировка на первичной и вторичной упаковках не на русском языке). 2. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств: - Преднизолон, раствор для инъекций 30 мг/мл 1 мл серии 107, производства фирмы "Шрея Хелскер Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Упаковка" (инструкция по применению на украинском языке). > *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a10#p100030) Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.03.2004 N 291-22а/10)* - Доктор Мом растительные пастилки от кашля [со вкусом апельсина] N 20 серии 0/4014, производства фирмы "Юник Фармасьютикал Лабораториз", Индия, поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек-5" - по показателю "Описание" (присутствует неприятный, посторонний запах). 3. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области": *- Флюколдекс плюс, мазь 20 г серии N-106, производства фирмы "Наброс Фарма Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЧП "Сударикова В.А.", аптека "Адонис" - по показателю "Маркировка" (на первичной и вторичной упаковках отсутствуют основные показания к применению, условия хранения).* 4. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан": - Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл серии 680703, производства фирмы "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ЗАО Медицинское Объединение "Спасение", г. Казань - по показателю "Маркировка" (маркировка ампул нечеткая, часть ампул без маркировки). 5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Республики Тыва: - Дексаметазон, капли глазные 1 мг/мл 10 мл серии 02UH0303, производства фирмы "Польфа, Варшавский фармацевтический завод", Польша, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (суспензия с осадком). 6. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области: - Панангин, таблетки покрытые оболочкой, серий Т36501А, Т35313А, производства фирмы "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия, поставщик ООО "Фирма Феникс" - по показателю "Маркировка" (на этикетке флакона и картонной коробке не указано МНН). 7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области: - Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [с ароматом клубники] N 12 серии S-102 от 09.03, производства фирмы "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Глосса-мед" - по показателю "Описание" (таблетки деформированы, при извлечении из упаковки крошатся). 8. Забракованные Пермским Областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: - Лорпилс, таблетки для рассасывания [со вкусом лимона] N 24 серии LLE-06, производства фирмы "Лотус Лабораториз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "Описание" (таблетки с белым налетом). 9. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка: - Кука, сироп 100 мл серии 228-N, производства фирмы "Мултани Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ООО "Фарма-люкс" - по показателю "Описание" (жидкость с включениями). 10. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области "Областной информационно-аналитический центр": - Лорпилс, таблетки для рассасывания [со вкусом ананаса] серии LPI-06, производства фирмы "Лотус Лабораториз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Органика Юг" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями и белым налетом). 11. Забракованные Испытательной лабораторией центра по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по управлению фармацевтической деятельностью Администрации Красноярского края: - Ревалгин, таблетки N 10 серии 115, производства фирмы "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Енисеймед" - по показателю "Упаковка" (в картонную пачку вложена инструкция по медицинскому применению на препарат Риниколд). - Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл серии 01052003, производства фирмы "Тбилхимфарм АО", Грузия, поставщик ООО "Рифарм" - по показателю "Маркировка" (название препарата и номер серии нечитаемы). - Трависил, сироп 100 мл серии 2022, производства фирмы "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик аптека ООО "ЕнисейМед" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). Департамент предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств" зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком. Об исполнении доложите. Руководитель Департамента В.Е.АКИМОЧКИН ---