Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 22.02.2002 № 291-22А/7

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Мурманского ЦСМС:

• Эмоксипина раствор 1% (глазные капли) 5 мл серии 50101, производства АКО «Синтез», поставщик ЗАО «Протек» — по показателю «Упаковка» (вложена инструкция на 20% р-р сульфацил натрия).
• Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок 22.65 г серий 5012001, 7012001, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (комкообразная масса).
• Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок 22.65 г серии 230201, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик ООО «Медицина плюс» — по показателю «Описание» (комкообразная масса).

2. Забракованные ГУЗ «Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 80701, производства АКО «Синтез», поставщик ООО «Белфарт» — по показателю «Описание» (непрозрачная жидкость с крупнодисперсной взвесью).
• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 1200901, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Фармкомплект» — по показателю «Механические включения».
• «Компливит», таблетки покрытые оболочкой, № 60 серии 1480601, производства ОАО «Уфавита», поставщик АОЗТ «Фарос» — по показателю «Описание» (таблетки с растрескавшейся поверхностью).
• Левомицетина таблетки 0.25 г серии 050501, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ООО «Биобел» — по показателям: «Распадаемость», «Растворение», «Средняя масса таблетки».
• Фурагина таблетки 0.05 г № 10 серии 4042001, производства ФГУП «Тюменский ХФЗ», поставщик ООО «Аптечный дом» — по показателю «Прочность на истирание».

3. Забракованные Магаданским областным Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств:

• Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций 5% 1 мл серии 400701, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «МедСервис Дальний Восток» — по показателю «Механические включения».
• Ортофена раствор для инъекций 2.5% 3 мл серии 070601, производства «Нижегородское государственное предприятие по производству бакпрепаратов „Имбио“, поставщик ЗАО „Сиа Интернейшнл“ — по показателю „Механические включения“.»
• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 1341001, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Механические включения».

4. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

• Оксолиновая мазь 0.25% 10 г серии 12102000, производства ЗАО «Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания», поставщик ООО «Питта» — по показателю «Описание» (мазь буро-розового цвета).
• Гемодез-Н, раствор 400 мл серии 80800, производства ОАО «Биохимик», поставщик ЗАО «Фарм Интеррос» — по показателю «Цветность».
• Валерианы настойка 50 мл серии 80401, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ЗАО «Фарм Интеррос» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Пиона уклоняющегося настойка 25 мл серии 050501, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ООО «Чудо-Доктор», г. Пермь — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Нитросорбида таблетки 10 мг № 50 серии 120201, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЧП «Анчиков А.Н.» — по показателю «Описание» (таблетки с темными вкраплениями).
• Эуфиллина таблетки 0.15 г № 30 серии 140301, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Интеркер» — по показателю «Описание» (таблетки с темными вкраплениями).

5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

• Аминазина драже 50 мг серии 490801, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (драже с черными вкраплениями).
• Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г, серии 72062000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся и со сколами).

6. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

• Боярышника настойка 100 мл серии 220401, производства ГП «Кировская фармфабрика», поставщик ООО «Балтик Секьюрити Сервис» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкодисперсной взвесью).
• Калия хлорида раствор для инъекций 4% 10 мл серии 1001001, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Балтик Секьюрити Сервис» — по показателю «Механические включения».
• Аммиака раствор 10% 40 мл серии 370701, производства ООО «Ватхэм-Фармация», поставщик ЗАО «Империя-фарма» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью).
• Микстура от кашля для детей сухая, порошок серии 9012001, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик ООО «Авеста» — по показателю «Описание» (слипшаяся масса).

7. Забракованные Производственным отделом ОАО «Амурфармация»:

• Валерианы настойка 50 мл серии 30301, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик «БМ Медфарм» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Кофеина-бензоата натрия раствор для инъекций 20% 1 мл серии 251097, производства ОАО «Ай Си Эн-Полифарм», поставщик ООО «Ай СИ ЭН» — по показателям: «pH», «Количественное определение».

8. Забракованные Отделом контроля качества лекарств ГУП Республики Мордовия «Фармация»:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 630501, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «Орто-Фарма» — по показателю «Описание» (мутная жидкость с осадком).
• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 620501, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «Орто-Фарма» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью).
• Доксициклина гидрохлорид в капсулах 0.1 г серии 230999, производства АКО «Синтез», поставщик ЗАО «ВМС» — по показателю «Описание» (содержимое капсул — порошок желтого цвета с крупнокристаллическими включениями).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---