Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 01.11.2002 № 291-22А/68

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

• Конькова мазь 50 г серии 51101, производства АООТ «Тверская фармфабрика», поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» — по показателю «Однородность».
• Нафтизина раствор, (капли назальные) 0.1% 10 мл серий 1401101, 270302, производства ООО «Эколаб», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Цветность».
• Кальция глюконат-Н.С., раствор для инъекций 10% 5 мл серии 900602, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Механические включения».
• Фурацилина таблетки 0.02 г № 10 серии 230702, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Фирма ВМВ-Русь» — по показателю «Описание» (таблетки расслоившиеся).

2. Забракованные Контрольной лабораторией ГООПП «Фармация» г. Омска:

• Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 160202, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ГООРПП «Фармация» / ООО «СКиО» — по показателю «Цветность».

3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Воронеж:

• Диклофенак-Н.С., раствор для инъекций 2.5% 3 мл № 10 серии 420702, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО ПКФ «Миртэк» — по показателю «Механические включения».
• Глюкоза-Н.С., раствор для инъекций 40% 10 мл № 10 серии 1050802, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО НПК «Миртэк» — по показателю «Механические включения».
• Полифепан, порошок 250 г серии 21201, производства ЗАО «Ингакамф», поставщик ООО «Норман» — по показателям: «Описание» (комкообразный порошок), «Растворение», «рН».
• Мукалтина таблетки 0.05 г № 10 серии 140802, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Норман» — по показателю «Описание» (таблетки мягкие и влажные).

4. Забракованные ГУЗ «Республиканский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Министерства здравоохранения Республики Карелия:

• Боярышника настойка 100 мл серии 1200202, производства «Фитофарм-НН», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком).

5. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Кальция глюконат-Н.С., раствор для инъекций 10% 5 мл № 10 серии 430402, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Фармагарант» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкодисперсной взвесью).

6. Забракованные КГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Приморского края:

• Бактериофаг клебсиелл пневмонии 20 мл № 4 серии 84-15 К570, производства НПО «Биомед», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл Владивосток» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкой взвесью).
• Конькова мазь 30 г серии 91101, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Упаковка» (негерметичность упаковки — тубы у основания негерметично запаяны).
• Боярышника настойка 100 мл серии 04012002, производства ООО «Гиппократ», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл Владивосток» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

7. Забракованные «Краевой Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ставропольского края»:

• Резорцин, порошок серии 50102, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ЗАО «Енисей», г. Санкт-Петербург — по показателю «Описание» (порошок с включениями черного и коричневого цветов).
• Мукалтина таблетки 0.05 г № 10 серии 1100302, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО «Натурпродукт» — по показателю «Описание» (таблетки мягкие и липкие).

8. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»:

• Календулы настойка 40 мл серии 180802, производства ООО «Эколаб», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком).
• Календулы настойка 40 мл серии 160802, производства ООО «Эколаб», поставщик ЗАО «Интеркэр» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---