Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 01.11.2002 № 291-22А/67

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные ГУЗ «Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

• Этилморфина гидрохлорид, субстанция серии 11196, производства АО «Химфарм», Казахстан, поставщик МУП Холм — Жирковская ЦРА № 58 — по показателю «Описание» (порошок белого с сероватым оттенком цвета и темными включениями).

2. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»:

• Анальгина раствор для инъекций 25%, раствор для инъекций 25% 1 мл, ампулы (10) — пачки картонные серии 100202, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Новко Нобили» — по показателю «Механические включения».
• Кальция глюконат, раствор для инъекций 10% 10 мл № 10 серии 180202, производства АО «Кальцекс», Латвия, поставщик ООО «Русская тройка», г. Краснодар — по показателям: «Упаковка» (отсутствует инструкция по применению), «Маркировка» (на этикетке бандероли не указаны условия хранения: «Хранить при температуре не ниже 20 град. С»).
• Фенигидина таблетки 0.01 г № 50 серии 81101, производства ОАО «Здоровье-фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ООО «Русская тройка», г. Краснодар — по показателю «Описание» (поверхность таблеток пористая, шероховатая, часть таблеток с выщербленными краями).

3. Забракованные 649 «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Министерства обороны Российской Федерации):

• Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, серии 420602, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Альтаир» — по показателю «Микробиологическая чистота».

4. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Аспаркам, таблетки № 50 серии 640502, производства ОАО «Здоровье-фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ООО МО Новая Больница — по показателю «Описание» (таблетки с серой мраморностью).
• Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0.02 г № 50 серии 2370602, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО МО Новая Больница — по показателю «Описание» (у части таблеток оболочка с пятнами красно-коричневого цвета).
• Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, № 50 серии 490602, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (таблетки с неоднородно окрашенной оболочкой: от светло-желтого, до темно-серого цвета).

5. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации:

• Фенигидина таблетки 0.01 г № 50 серии 36052002, производства ОАО «Луганский ХФЗ», Украина, поставщик ОАО «Фармимекс» — по показателю «Срок годности» (указан 2 г., по НД д.б. 3 г.).

6. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Ивановской области:

• Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД № 20 серии 060602, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО ФК «Волжская мануфактура» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток неоднородная: с разводами и вкраплениями).

7. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»:

• «Антигриппокапс», капсулы № 20 серии 04072002, производства «Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское», Беларусь, поставщик ООО «Фарм» — по показателю «Описание» (содержимое капсул — порошок желто-зеленого цвета с включениями в виде кристаллов белого цвета).
• «Антигриппокапс», капсулы № 10 серии 01022002, производства «Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское», Беларусь, поставщик ЧП «Баклашев А.И.» — по показателю «Описание» (содержимое капсул порошок желто-зеленого цвета с включениями в виде кристаллов белого цвета).

8. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:

• Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г серии 2630702, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «СарМедСервис» — по показателю «Описание» (таблетки с мраморностью и запахом уксусной кислоты).

9. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:

• Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл № 10 серии 700602, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Северная звезда ЛТД» — по показателю «Механические включения».
• Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл серии 300401, производства ОАО «Здоровье-фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ЗАО «Северная звезда ЛТД» — по показателю «Механические включения».
• Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл № 10 серии 840502, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик НПЦ Эректон — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---