Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.10.2002 № 291-22А/66

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП»:

• Диквертина таблетки 0.02 г серий 1052002, 2052002, производства ООО ИНПФ «Химия древесины» — по показателю «Родственные примеси».
• Дигидрокверцетин — стандартный образец серии 1052002, производства ООО ИНПФ «Химия древесины» — по показателю «Описание» (порошок с желтоватым оттенком).

2. Забракованные 649 «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Министерства обороны Российской Федерации):

• Панзинорм форте, драже серии 4112000 от 06.2000 г., производства «КРКА», Словения, расфасовано ЗАО «Вектор-Медика, Россия, поставщик Войсковая часть 41551, г. Санкт-Петербург — по показателю „Описание“ (оболочка драже с темными пятнами, часть драже с растрескавшейся оболочкой).»

3. Забракованные КГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Приморского края:

• Свечи с глицерином № 10 серии 90602, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Упаковка» (нарушена целостность первичной упаковки).
• «Аевит», капсулы 0,2 г № 10 серии 200602, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (нарушена герметичность капсул).
• «Пентовит», таблетки покрытые оболочкой, № 50 серии 601201, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ЗАО «Протек-25» — по показателю «Описание» (нарушена целостность оболочек).

4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

• Вазелин 25 г серии 50802, производства ФГУП «Фитофарм-НН» Нижегородский ЗЛП, поставщик ОАО «Тамбовагропромкомплект» — по показателю «Маркировка» (на этикетке не указан срок годности).
• Кальция глюконат-Н.С., раствор для инъекций 10% 5 мл № 10 серии 340302, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО «Надеждафарм», Тамбовский филиал — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

5. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• «Анестезол», свечи (на полиэтиленоксидной основе) серии 40102, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Упаковка» (инструкция по применению на украинском языке).

6. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

• Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, № 24 серии 1100402, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Империя-фарма» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся).
• Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 90302, производства ООО «ЮГ Фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «Империя-фарма» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкой взвесью).
• Дибазола раствор для инъекций 0,5% 2 мл № 10 серии 30701, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Биотек» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкой взвесью).

7. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Оренбург:

• Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г № 50 серии 410502, производства ФГУП «Тюменский ХФЗ», поставщик ОМУЗ ОГАО «Аптечный склад» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серий 210402, 250502, производства АООТ «Тверская фармфабрика», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (мутная жидкость с осадком).

8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Государственного Омского оптово-розничного производственного предприятия «Фармация»:

• Цефазолина натриевая соль, порошок для инъекций 0.5 г серии 1032000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО «ФармТэк Дистрибьютор» — по показателю «Цветность».
• Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мл серии 300202, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ОАО «Фармимэкс» — по показателю «Упаковка» (неработающий распылитель).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---