Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.10.2002 № 291-22А/64

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области:

• Магния сульфат-Н.С., раствор для инъекций 25% 10 мл № 10 серии 290102, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО «Галакт» — по показателю «Механические включения».
• Дибазола таблетки 0.02 г № 10 серии 20101, производства ОАО «Синтез АКО», поставщик МУП «Городской аптечный склад» — по показателю «Описание» (таблетки с буровато-желтоватыми вкраплениями и выщербленными краями).

2. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» МЗ Хабаровского края:

• Нитросорбида таблетки, 10 мг № 25 серии 80102, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (таблетки со сколами и темными вкраплениями).
• Анаприлина таблетки 10 мг № 50 серии 250302, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ХГТП Фармация — по показателю «Описание» (таблетки с темными вкраплениями).
• Рибоксин-ПНИТИА, таблетки покрытые оболочкой, 0.2 г № 50 серии 50502, производства ФГУП «Пензенский научно-исследовательский и технологический институт антибиотиков», поставщик ООО «Медикаменты плюс» — по показателю «Описание» (таблетки с мраморностью).

3. Забракованные ГУЗ «Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл серии 3911100, производства ОАО «Биохимик», поставщик ООО Ленмединформ, Региональный Центр Содействия Здравоохранению — по показателю «Механические включения».

4. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств»:

• Аммиака раствор 10% 40 мл серии 160702, производства ГП «Волгоградская фармфабрика», поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

5. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

• Шиповника плоды низковитаминные 130 г серии 20802, производства ООО «Юнифарм», поставщик ООО «Юнифарм» — по показателю «Наличие насекомых».

6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

• Диклофенак, таблетки 100 мг № 20 серии 50799 от 06.99, производства «Софар Индастриа Фармасьютикал», Италия, упаковано «Скопинфарм», Россия, поставщик ООО НПП «Элтем» — по показателю «Растворение».

7. Забракованные ГП «Центр по сертификации лекарственных средств» Кемеровской области:

• Ретинола ацетата раствор в масле 3.44% 10 мл серии 070402, производства ФГУП «Покровский завод биопрепаратов», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Маркировка» (срок годности на флаконе указан: до 04.05, на картонной пачке до 06.05).

8. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Великий Новгород:

• Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 220402, производства АООТ «Тверская фармфабрика», поставщик ООО «Панацея-Н» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

9. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Пентовит, таблетки покрытые оболочкой, № 50 серии 591201, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ООО «Атолл-Фарм» — по показателю «Описание» (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой).

10. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии и сертификации:

• Пустырника настойка 25 мл серии 190102, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (жидкость с обильным хлопьевидным осадком).
• Боярышника настойка 25 мл серии 760901, производства ООО «Эколаб», поставщик ООО «Интеркэр-М» — по показателю «Описание» (жидкость с мелким аморфным осадком).
• Боярышника настойка 25 мл серии 210402, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Описание» (жидкость с мелким аморфным осадком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---