--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.10.2002 N 291-22А/63" number: "291-22А/63" issued_on: 2002-10-09 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a63" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.10.2002 N 291-22А/63 # <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.10.2002 N 291-22А/63 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 9 октября 2002 г. N 291-22а/63**
Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП": - Анисовое масло серии 4903 от 10.01, производства фирмы C.Melchers Essential Oils", Германия - по показателям: "Описание" (жидкость без характерного запаха и не образует при +15 град. С белую кристаллическую массу), "Удельный вес" (завышен), "Показатель преломления" (занижен), "Температура застывания" (занижена). - Масло мятное серии 4769 от 10.01, производства фирмы "C.Melchers Essential Oils", Германия - по показателю "Содержание свободного и общего метанола". 2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: - Рутин, субстанция серии К91034913 от 02.2000 г, производства фирмы "Э.Мерк", Германия, поставщик ЗАО "Инвикон" - по показателю "Поглощение". 3. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств": - Бифиформ, капсулы кишечнорастворимые N 30 серии 124039 от 04.2002 г., производства фирмы "Ферросан А/О", Дания, поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Маркировка" (в листке-вкладыше неверно указаны условия хранения: "Хранить при температуре не выше 25 град. С", по НД д.б. "Хранить при температуре не выше 15 град. С"). 4. Забракованные 649 "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (Министерства обороны Российской Федерации): - Диклофенак, раствор для инъекций 25 мг/мл 3 мл серии WI-103 от 03.2001, производства фирмы "Вейв Фармасьютикалс Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Логос" - по показателю "Описание" (раствор с включениями в виде кристаллов). 5. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области: - Медопред, раствор для инъекций 30 мг/мл 1 мл серии A20IN, производства фирмы "Медокеми Лтд", Кипр, поставщик ООО СОАС "Фармация" - по показателю "Цветность". 6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: - Ципрофлоксацин, таблетки покрытые оболочкой, 0.25 г серии CPG-20, производства фирмы "Вейв Фармасьютикалс Лтд", Индия, поставщик ООО "Биолекс" - по показателю "Описание" (отдельные таблетки с расслоившейся оболочкой и пористой поверхностью). 7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" МЗ Хабаровского края: - Изониазид, таблетки 0.3 г N 100 серии UX-001, производства фирмы "Промед Экспортс Пвт Лтд", Индия, поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек-24" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами, мраморностью, с черными и коричневыми вкраплениями). - Берлон, таблетки серии Е0021, производства фирмы "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами и вкраплениями желтого цвета). - Фитолор, пастилки (со вкусом лимона) N 24 серии 001, производства фирмы "Маричи Экспортс Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл-Хабаровск" - по показателю "Описание" (пастилки со сколами и белым налетом). - Спазмалгин таблетки N 10 серии 1008030, производства фирмы "Торрент Фармасьютикалс Лтд", Индия, поставщик ХГТП "Фармация" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами, мраморностью, темными вкраплениями). - Флогэнзим, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, N 40 серии 32D053, производства фирмы "Мукос Фарма ГмбХ", Германия, поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек-24" - по показателю "Описание" (таблетки с мраморной поверхностью и темными вкраплениями). 8. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии и сертификации: - Флюколдекс, суспензия (для детей) 100 мл серии N/436, производства фирмы "Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателям: "Описание" (суспензия с кристаллическим осадком), "Устойчивость", "Количественное определение". 9. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология": - Ацидекс, таблетки 150 мг N 100 серии VK00816 от 11.2000, производства фирмы "Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд", Индия, поставщик ООО "Эльбрус" - по показателю "Срок годности" (указан 3 г., по НД д.б. 2 г.). - Астрасепт, пастилки (со вкусом вишни + ментола) N 8 серии АСМ-020 от 01.2002, производства фирмы "Фермента Биотек Лтд", Индия, поставщик ООО "Аша Фарма" - по показателю "Описание" (отдельные пастилки раскрошившиеся). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма Департамента от 23.09.2002 г. N 291-22а/52, [п. 7,](https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a52#p100029) препарат Цефатрин, порошок для приготовления инъекционного раствора, серии 490021, производства фирмы "Джепак Интернейшнл", Индия, разрешен к реализации.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
---