Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.09.2002 № 291-22А/61

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные ГУЗ «Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

• Кальция глюконата таблетки 0.5 г № 10 серии 250502, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик МУП «Городское фармацевтическое предприятие» — по показателю «Описание» (таблетки горького вкуса).
• Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 60102, производства ООО «ЮГ Фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Механические включения».
• Салициловой кислоты раствор спиртовой 1% 40 мл серии 70202, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки флаконов).
• Перекиси водорода раствор 3% 40 мл серии 530402, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки флаконов).

2. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией республики Тыва:

• Нафтизина раствор (капли назальные), 0.1% 10 мл серии 1431101, производства ООО «Эколаб», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидной взвесью).

3. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Эрвы шерстистой трава 25 г серии 010302, производства ЗАО «Ст.- Медифарм», поставщик ООО «Аптека ВМВ» — по показателю «Наличие амбарных вредителей».

4. Забракованные «Краевой Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ставропольского края»:

• Викаир, таблетки № 10 серии 560799, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Иветта», г. Ставрополь — по показателю «Описание» (при извлечении из упаковки таблетки крошатся).

5. Забракованные Пермским Областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

• Зверобоя настойка 50 мл серии 40901, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ЗАО «Протек-19» — по показателю «Описание» (мутная жидкость с осадком).
• Боярышника настойка 100 мл серии 500502, производства ООО «Росбио», поставщик Аптечный склад НПО «Биомед» — по показателю «Количественное содержание».

6. Забракованные ОГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области»:

• Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 90401, производства ОАО «Синтез АКО», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателям: «Описание» (таблетки желтого цвета с вкраплениями), «Количественное определение».

7. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:

• Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 50102, производства ООО «ЮГ Фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Механические включения».
• Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл № 10 серии 40402, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Механические включения».
• Эмоксипина раствор (глазные капли), 1% 5 мл серии 12032002, производства ООО «Фирма Фермент», поставщик ЗАО ЦВ «Протек-27» — по показателю «Механические включения».
• Натрия хлорида изотонический раствор для инфузий 0.9% 200 мл серии 5280502, производства ОАО «Красфарма», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Механические включения».

8. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и фармации администрации Ульяновской области:

• Боярышника настойка 100 мл серии 160402, производства ЗАО «Ферейн-1», поставщик ООО «Лого», г. Ульяновск — по показателю «Описание» (жидкость со взвесью).
• Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 02022002, производства ООО «Камелия НПП», поставщик ЗАО ЦВ «Протек-29», г. Ульяновск — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидной взвесью).

9. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Ивановской области:

• Суппозитории с новокаином 0.1 г № 10 серии 20102, производства ОАО «Биосинтез», поставщик Ивановское ОГУП «Фармация» — по показателю «Описание» (суппозитории с воздушными полостями внутри).
• Суппозитории с нистатином 500 тыс. ЕД серии 151001, производства ОАО «Биосинтез», поставщик Ивановское ОГУП «Фармация» — по показателю «Описание» (суппозитории с воздушными полостями внутри).
• «Андипал», таблетки № 10 серии 680402, производства ОАО «Асфарма», поставщик ЗАО «Генезис-К» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями рыжего цвета).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---