--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.12.2003 N 291-22А/60" number: "291-22А/60" issued_on: 2003-12-30 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a60-2003" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.12.2003 N 291-22А/60 # <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.12.2003 N 291-22А/60 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 30 декабря 2003 г. N 291-22а/60**
Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦЭСМП" Минздрава России: - Лимонника плодов настойка 50 мл серии 50502, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)" - по показателю "Описание" (жидкость с каплями масла). 2. Забракованные ООО "Окружной центр сертификации" Новосибирской области: - Череды трава 50 г серии 020903, производства ООО "Фитос НПЦНМ", поставщик ООО "Фитос НПЦНМ" - по показателю "Подлинность" (присутствие череды поникшей). 3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г. Великий Новгород: - Микстура от кашля для детей сухая 19.55 г серии 661202, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ООО "Адепт-Медфарм" - по показателю "Описание" (скомковавшаяся масса). - Микстура от кашля для взрослых сухая 22.65 г серии 571102, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ООО "Адепт-Медфарм" - по показателю "Описание" (скомковавшаяся масса). 4. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: - Аммония хлорид серии 20 от 01.02, производства "Химлюкс", поставщик ГОУП "Пермфармация" - по показателям: "Растворимость", "Органические примеси", "Остаток после прокаливания", "Количественное содержание". - Кальция глюконат-Н.С., раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 1130703, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" - по показателю "Описание" (часть ампул с белым аморфным осадком). - Натрия салицилат серии 130224 от 08.03, производства "Реахим", поставщик Аптека N 325, г. Чайковский - по показателю "Цветность". - Сульфацил натрия раствор (капли глазные), 20% 10 мл серии 060603, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЧП "Годовалов А.Ю." - по показателю "Цветность". - Анальгина таблетки 0.5 г N 10 серии 270603, производства ЗАО "Биофарма", поставщик ООО ПКФ "Рифарм" - по показателю "Описание" (таблетки с буроватыми вкраплениями). - Аммиака раствор 10% 40 мл серии 850703, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью). - Оксациллина натриевая соль, порошок 0.5 г серии 70902, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЧП "Годовалов А.Ю." - по показателям: "Содержание оксациллина во флаконе", "Оптическая плотность", "Средняя масса во флаконе". 5. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств": - Боярышника настойка 100 мл серии 020703, производства ООО "Константа-Фарм М", поставщик ООО "Альфамед", ООО "Полимед-Т" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью). 6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области: - Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 100503, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ЗАО "Генезис-К" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидной взвесью). - Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 3092003, производства ГП "Пятигорская фармфабрика", поставщик ОГУП "Фармация", г. Иваново - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидной взвесью). 7. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка: - Боярышника настойка 25 мл серии 4092003, производства ООО "Тульская фармфабрика", поставщик ООО "Вита-Плюс" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидной взвесью). 8. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии и сертификации: - Теопэк, таблетки 0.3 г N 50 серии 150403, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Генезис" - по показателю "Упаковка" (в пачку вложена инструкция по медицинскому применению на препарат "Цитрамон-П"). Департамент предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком. Об исполнении доложите. Одновременно, Департамент информирует, что во изменение [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a53#p100021) Департамента от 11.11.2003 г. N 291-22а/53, препарат "Губка гемостатическая коллагеновая 50x50 N 10" серии 1911202, производства ОАО "Лужский завод "Белкозин", разрешен к выпуску в обращение.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
---