---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 12.02.2004 N 291-22А/6"
number: "291-22А/6"
issued_on: 2004-02-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a6-2004"
---
## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 12.02.2004 N 291-22А/6
# <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 12.02.2004 N 291-22А/6
<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО** **от 12 февраля 2004 г. N 291-22а/6**
Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦЭСМП" Минздрава России:
- Актипол, капли глазные 0,007% серии 01102003, производства ЗАО "Институт молекулярной диагностики "Диафарм" - по показателям: "Описание", "Цветность", "рН".
- Актипол, капли глазные 0,007% серий 02102003, 03102003, производства ЗАО "Институт молекулярной диагностики "Диафарм" - по показателям: "Описание", "Цветность", "рН", "Механические включения".
- Тальк серий 011002, 021002, 031002, 041002, 051002, производства ОАО НПК "Минерал", расфасовано ЗАО "Ленмедснаб-Доктор W" - по показателям: "Описание", "Вещества, растворимые в HCl, "Вещества, растворимые в воде", "Микробиологическая чистота".
- Полифепан, гранулы 50 г серий 30703, 41103, производства ЗАО "Сайнтек" - по показателю "Микробиологическая чистота".
2. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Календулы настойка 40 мл серии 200803, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка:
- Апо-Триазид, таблетки 50 мг + 25 мг N 50 серии 151101, производства "Апотекс Инк.", Канада, расфасовано ЗАО "Фармвид", Россия, поставщик ОАО "Фармимекс" - по показателю "Описание" (таблетки светло-оранжевого цвета с красными вкраплениями).
4. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Аскорбиновая кислота, порошок серии 021003, производства ООО "Люми", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл-Екатеринбург" - по показателю "Маркировка" (на упаковке отсутствует название фирмы-изготовителя).
- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 2092003, производства ГП "Пятигорская фармфабрика", поставщик ООО "Атолл-Фарм" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).
- Парацетамола таблетки 0.5 г N 10 серии 030303, производства ЗАО "Еврофарм", поставщик ООО "Атолл-Фарм" - по показателю "Описание" (таблетки с серыми вкраплениями).
- Прополиса настойка 25 мл серии 91003, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик 2654 ЗАО "Аптека Холдинг" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
5. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:
- Цинка сульфат, субстанция-порошок серии 5 от 06.02, производства ООО "Виктория", поставщик ГУП НСО "Фармация" - по показателю "Растворимость".
6. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств:
- Цитохром-С, раствор для инъекций 0.25% 4 мл N 10 серии 140603, производства ООО "Самсон-Мед", поставщик ООО "Народная аптека НН" - по показателю "Описание" (жидкость с включениями).
- Валидола таблетки 0.06 г N 10 серии 1160803, производства ОАО "Ай Си Эн-Лексредства", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Упаковка" (нарушена герметичность упаковки - в местах термосваривания ПВХ пленки и фольги присутствуют воздушные полости).
7. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г. Великий Новгород:
- Хлористоводородная кислота разведенная серии 04080373 от 08.2003 г., производства АО "Красный химик", поставщик ММУ "1-ая Городская больница", г. Новгород - по показателю "Количественное содержание".
- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 140803, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 420603, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ООО "Рекорд-Фарм", г. Санкт-Петербург - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
8. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области "Областной информационно-аналитический центр":
- Натрия тиосульфат, субстанция-порошок серии 25 от 10.03, производства ОАО "Химический завод им. Л.Я. Карпова", поставщик ЗАО "Лекфарм" - по показателю "Сульфиты и сульфаты".
- Панкреатина таблетки (растворимые в кишечнике) 0.25 г серии 61003, производства ОАО "Ирбитский химфармзавод", поставщик ООО "ВГ и К" - по показателю "Описание" (таблетки темно-розового цвета, неоднородно окрашенные, часть таблеток имеют бежево-кремовый цвет).
Департамент предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждение брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств" зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Об исполнении доложите.