Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.09.2002 № 291-22А/59

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»:

• Тиамина хлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл № 10 серии 120302, производства ГП «Львовдиалек», Украина, поставщик ООО ПТП «Медтехника», г. Казань — по показателям: «Стерильность», «Механические включения».
• Коргликона раствор для инъекций 0.06% 1 мл № 10 серии 40202, производства ДП ОЗ ГНЦЛС ГАК «Укрмедпром», Украина, поставщик КУП «Медснаб» — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы:

• Аспирин 325 мг, таблетки № 30 серии 620900, производства ОАО «Концерн Стирол», Украина, поставщик ООО «Астэр» — по показателю «Салициловая кислота».

3. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и фармации администрации Ульяновской области:

• Ацидин-пепсина таблетки 0.25 г серии 120602, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ «Протек-29», г. Ульяновск — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, отдельные таблетки расслоились).

4. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:

• Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл № 10 серии 160302, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Северная звезда ЛТД» — по показателю «Механические включения».
• Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл № 10 серии 180302, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик ООО «Оксидентал-Экспресс» — по показателю «Механические включения».
• Тиамина хлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл № 10 серии 80102, производства ГП «Львовдиалек», Украина, поставщик «Интеркэр» — по показателю «Механические включения».
• ФИБС, раствор для инъекций 1 мл № 10 серии 90302, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Механические включения».
• Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл № 10 серии 690502, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик ЗАО ЦБ «Протек-27» — по показателю «Механические включения».
• Цианокобаламин, раствор для инъекций 0.5 мг 1 мл № 10 серии 220502, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Северная звезда ЛТД» — по показателю «Механические включения».

5. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической лабораторией МЗ Республики Хакасия:

• Мукалтина таблетки 0.05 г № 10 серии 170301, производства «Опытный завод ГНЦЛС», Украина, поставщик ОАО «Фармация» — по показателю «Распадаемость».

6. Забракованные «Краевой Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ставропольского края»:

• Пиридоксина гидрохлорид, раствор 5% 1 мл серии 640502, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик ООО «Медфарм-М» — по показателю «Механические включения».

7. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Брянской области»:

• Календулы настойка 40 мл серии 050502, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик Аптека № 37 ГУП «Брянскфармация» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

8. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» Читинской области:

• Аммиака раствор 10% 1 мл серии 411001, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик «Россибфармация» — по показателю «Описание» (наличие кристаллического осадка).
• Аспаркам таблетки № 50 серии 501201, производства ОАО «Здоровье-фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ООО «Медицина», г. Санкт-Петербург — по показателю «Описание» (таблетки с мраморностью и темными вкраплениями).

9. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Кислота аскорбиновая (витамин С), таблетки 25 мг № 10 серии 740502, производства АО «Киевский витаминный завод», Украина, поставщик ОАО «Синтез» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями, со сколотыми краями и посторонним запахом).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---