Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.09.2002 № 291-22А/58

(с изм. от 30.12.2002)

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области:

• Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, серий 1170402, 1070402, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся).
• Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, серий 990302, 820302, 970302, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО ЦВ «Протек-27» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся).
• Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 100301, производства «Вектор-Фарм ДГУ ПП», поставщик ЗАО «Полимаркет» — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные ГУЗ «Республиканский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Министерства здравоохранения Республики Карелия:

• Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные), 5 мл серии 41001, производства ДГУ ПП «Вектор-Фарм», поставщик ДГУ ПП «Вектор-фарм» — по показателям: «Цветность», «Посторонние примеси».

3. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств»:

• Кальция глюконат-Н.С, раствор для инъекций 10% 5 мл № 10 серии 450402, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО «Фарминторг NP» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью).
• Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 130602, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателям: «Описание» (жидкость со взвесью), «Маркировка» (на этикетке указан объем 100 мл, флаконы по 50 мл).

4. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств:

• Натрия бензоат, порошок партии 510 от 11.2000, производства ЗАО «Мосреактив» — по показателю «Прозрачность раствора».

5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Пензы:

• Метронидазола таблетки 0.25 г № 10 серии 6042002, производства АОЗТ «Лекформ», поставщик ООО «Альбион» — по показателю «Распадаемость».

6. Забракованные ГП «Центр по сертификации лекарственных средств» Кемеровской области:

• Зитролид, капсулы 0.25 г № 6 серии 60402, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», поставщик ЗАО ЦВ «Протек-37», филиал — по показателю «Маркировка» (на контурной упаковке указан номер серии 50402, на картонной пачке указан номер серии 60402).

7. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

• «Теопэк», таблетки 0.2 г № 50 серии 230202, производства ЗАО «Фармапэк», поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Маркировка» (на части коробок не указаны: номер серии и срок годности).
• Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мл серии 340402, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» — по показателю «Маркировка» (на картонной пачке двойная маркировка номера серии и срока годности: до 05.03 г. и до 05.04 г.).
• Пустырника настойка 40 мл серии 35 0602, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателям: «Описание» (мутная жидкость с мелкой взвесью), «Упаковка» (этикетки на флаконах разного цвета), «Маркировка» (на части флаконах номер серии и срок годности размыты).
• Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл № 10 серии 40202, производства НПО «Биомед», поставщик ЗАО «ТМК „Фармэкс“ — по показателю „Механические включения“.»
• Левомицетина раствор спиртовой 1% 40 мл серии 10302, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ООО «Интеркэр» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки).
• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 021101, производства ЗАО «Лекко ФФ», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкой кристаллической взвесью).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

---