--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 10.12.2003 N 291-22А/57" number: "291-22А/57" issued_on: 2003-12-10 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a57" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 10.12.2003 N 291-22А/57 # <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 10.12.2003 N 291-22А/57 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 10 декабря 2003 г. N 291-22а/57**
Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств: 1. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии и сертификации: - Нафтизина раствор (капли назальные), 0.1% 10 мл серии 560303, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Промкапитал" - по показателю "Механические включения". - Аммиака раствор 10% 40 мл серий 490503, 340403, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО МБНПК "Цитомед" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Девясила корневища и корни, сырье растительное 70 г серии 010503, производства ЗАО "Ст.-Медифарм", поставщик ООО "Интеркер-М" - по показателям: "Зола общая", "Зола нерастворимая в соляной кислоте", "Минеральные примеси". - Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 30203, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Календулы настойка 40 мл серии 20403, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ЗАО "Кови-фарм" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Биопин, мазь 20% 40 г серии 0620703, производства ООО "Биопин Фарма", поставщик АОЗТ "Фарос" - по показателю "Маркировка" (на первичной упаковке (тубе) указан номер серии 0610703, на вторичной упаковке (картонной коробке) указан номер серии 0620703). 2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области": - Пустырника настойка 25 мл серии 1052003, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ООО "Мединтрейд" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкой взвесью). 3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан": - Тальк, партии 16, производства ООО "Тальксиб", поставщик ЗАО "Инфомарк" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Гемодез 400 мл серий 080103, 070103, производства "Биок-Курская Биофабрика", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Механические включения". 4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Фармацевтического управления Ханты-Мансийского автономного округа: - Календулы настойка 40 мл серии 4042003, производства ГП "Омская фармфабрика", поставщик аптека 134 СГМУП ООО "Новофарм" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). 5. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка: - Этаперазин, таблетки покрытые оболочкой, 4 мг N 50 серии 10503, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Фарм-Надежда М", (через ОГУП "Липецкфармация") - по показателю "Маркировка" (на контурной ячейковой упаковке указан номер серии 30503, на картонной пачке номер серии 10503). - Пастушьей сумки трава 50 г серии 010603, производства ООО "Камила", поставщик ООО "Камила", г. Дзержинский - по показателю "Описание" (присутствуют продукты жизнедеятельности грызунов). 6. Забракованные ООО "Окружной центр сертификации" Новосибирской области: - Мяты перечной лист 50 г серии 10703, производства ООО "НПЦНМ "Фитос", поставщик ООО "НПЦНМ "Фитос" - по показателям: "Содержание эфирного масла", "Микробиологическая чистота". - Череды трава 50 г серии 010703, производства ООО НПЦНМ "Фитос", поставщик ООО НПЦНМ "Фитос" - по показателям: "Подлинность", "Микробиологическая чистота". 7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области: - Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки N 10 серии 60603, производства ФГУП "Тюменский ХФЗ", поставщик ООО ФК "Топ-сервис" - по показателю "Описание" (таблетки с коричневыми пятнами). 8. Забракованные Испытательной лабораторией (Центром контроля качества лекарственных средств) Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: - Гемодез, раствор для инфузий 400 мл серий 11092000, 12092000, 10092000, 9082000, производства ООО "Самсон-Мед (Санкт-Петербург)", поставщик ООО "Окружной центр сертификации Северо-Запад" - по показателю "Механические включения". - Гемодез, раствор для инфузий 400 мл серии 2011299, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Окружной центр сертификации Северо-Запад" - по показателю "Механические включения". 9. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области: - Пантогам, сироп 10% 100 мл серии 06072003, производства ГУ "Институт молекулярной генетики РАН", поставщик ООО "Имплозия" - по показателям: "Упаковка" (отсутствуют пробки полиэтиленовые), "Номинальный объем". 10. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области": - Сульфацил натрия раствор, (капли глазные) 20% 10 мл серии 030603, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Имплозия" - по показателю "Цветность". 11. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области "Областной информационно-аналитический центр": - Полифепан, гранулы 100 г серии 50203, производства АОЗТ "Сайнтек", поставщик ЗАО "Фармацевт" - по показателю "Микробиологическая чистота". 12. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г. Великий Новгород: - Микстура от кашля для взрослых сухая 22.65 г серии 210802, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ООО "Фармация-Н" - по показателю "Описание" (скомковавшаяся масса). 13. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения администрации Владимирской области: - Перекиси водорода раствор 3% 40 мл серии 330703, производства ГП "Волгоградская фармфабрика", поставщик ООО "Компания МЕДСТАР ЛТД" - по показателю "Количественное содержание перекиси водорода". Департамент предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком. Об исполнении доложите. Одновременно, Департамент информирует, что во изменение [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a74#p100020) Департамента от 30.12.2002 г. N 291-22а/74, препарат "Папаверина гидрохлорид" серии 700801, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", разрешен к выпуску в обращение.
И.о. руководителя Департамента
А.А.ТОПОРКОВ
---