Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.09.2002 № 291-22А/57

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП»:

• Пефлоксацина мезилата таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серий 10402, 20402, 30402, 40402, 50402, производства ОАО «Уралбиофарм» — по показателю «Упаковка» (в пачке отсутствует инструкция по применению препарата).

2. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы:

• Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г № 10 серии 1012001, производства ОАО «Аи Си Эн-Полифарм», поставщик ООО «Аи СИ ЭН» — по показателю «Распадаемость».
• Угля активированного таблетки 0.25 г № 10 серии 860502, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Камелотфарм» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Калия оротата таблетки 0.5 г серии 42102000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Фармацевтическая Компания Континент» — по показателю «Растворение».
• Фурадонина таблетки 0,05 г серии 280502, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Мособлфармсервис» — по показателю «Растворение».

3. Забракованные ГУЗ «Республиканский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Министерства здравоохранения Республики Карелия:

• Чага, сырье 100 г серии 40401, производства АОЗТ «Фирма Адонис», поставщик ГУП РК «Карелфарм» — по показателям: «Внешние признаки» (присутствует резкий неприятный запах), «Влажность».
• Линимент бальзамический (по Вишневскому) 40 г серии 251001, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ЗАО «Северная звезда ЛТД» — по показателю «Упаковка» (негерметичность упаковки).

4. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Уфа:

• Эвкалипта настойка 25 мл серии 30301, производства ГУП «Астраханская фармфабрика», поставщик ЗАО ТД «Туймазинский завод медстекла» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Календулы настойка 40 мл серии 400101, производства ГУП «Астраханская фармфабрика», поставщик ЗАО ТД «Туймазинский завод медстекла» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком).

5. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»:

• Угля активированного таблетки 0.25 г № 10 серии 13032002, производства ОАО «СТИ-Мед-Сорб», поставщик ООО «Яблочко» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл № 10 серий 280999, 320999, 330999, 350999, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ГУП «Таттехмедпром» — по показателю «рН».

6. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической лабораторией МЗ Республики Хакасия:

• Новокаина раствор для инъекций 0.5% 5 мл № 10 серии 5431101, производства ОАО «Органика», поставщик ООО «Фармастер» — по показателю «Механические включения».
• Холензим, таблетки покрытые оболочкой, № 50 серии 60102, производства ОАО «Биосинтез», поставщик МП Аптека № 2, г. Саяногорск — по показателю «Описание» (таблетки без оболочки).
• Календулы настойка 40 мл серии 3022002, производства ГП «Омская фармфабрика», поставщик ООО «Фирма ВМВ» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

7. Забракованные ГУЗ «Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Эуфиллина таблетки 0.15 г № 30 серии 2062001, производства ОАО «Усолье-Сибирский химфармкомбинат», поставщик ЗАО «Фармкомплект» — по показателям: «Описание» (таблетки с желто-бурыми вкраплениями), «Маркировка».

8. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств»:

• Боярышника настойка 100 мл серии 320302, производства «Фитофарм-НН», поставщик ЗАО «Логос» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью).
• Аммиака раствор 10% 40 мл серии 270602, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ЗАО «Тверская оптика» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкодисперсной взвесью).
• Аммиака раствор 10% 40 мл серии 6062002, производства ГП «Омская фармфабрика», поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

9. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Пензы:

• Валидола с глюкозой таблетки 0.06 г № 10 серии 410302, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Альбион» — по показателю «Распадаемость».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---