Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.09.2002 № 291-22А/56

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации:

• Пирацетама раствор для инъекций 20% 5 мл № 10 серии 740402, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Евро-фарм» — по показателю «Номинальный объем».
• Трифтазина таблетки, покрытые оболочкой, 0.005 г серии 20302, производства ОАО «Здоровье-фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ООО «Фармимекс» — по показателю «Описание» (в одной упаковке таблетки от зеленого до голубоватого цвета с мраморностью, по НД д.б. таблетки синего цвета).
• Фенигидина таблетки 10 мг № 50 серии 38062002, производства ОАО «Луганский ХФЗ», Украина, поставщик ОАО «Фармимекс» — по показателю «Срок годности» (указан 2 г., по НД д.б. 3 г.).

2. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области»:

• Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, № 50 серии 150202, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ПБОЮЛ «Кириченко Е.Б.» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток с вкраплениями фиолетового цвета).

3. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств г. Владикавказа:

• «Антигриппокапс», капсулы № 10 серии 11102001, производства «Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское», Беларусь, поставщик ЗАО «Гардерика» — по показателю «Описание» (комкообразная масса).

4. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»:

• «Антигриппокапс», капсулы № 10 серии 19122001, производства «Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское», Беларусь, поставщик ООО «Новый аромат» — по показателю «Описание» (содержимое капсул — порошок с белыми кристаллами).

5. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Ивановской области:

• Аспаркам, таблетки № 50 серии 60202, производства ОАО «Здоровье-фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ЗАО ФК «Волжская мануфактура» — по показателю «Описание» (поверхность таблеток неоднородная, с вкраплениями, мраморностью, присутствует запах).

6. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Воронеж:

• Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, № 50 серии 480602, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Фарминвест» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток сероватого цвета с резким неприятным запахом).
• Пирацетам 0.4 г в капсулах № 10 серии 520401, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО ПКФ «Миртэк» — по показателю «Срок годности» (указан 4 г., по НД д.б. 3 г.).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---