---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.11.2003 N 291-22А/55"
number: "291-22А/55"
issued_on: 2003-11-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a55-2003"
---
## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.11.2003 N 291-22А/55
# <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.11.2003 N 291-22А/55
<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО** **от 21 ноября 2003 г. N 291-22а/55**
Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
1. Забракованные "Краевой Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ставропольского края":
- Боярышника настойка 40 мл серии 991102, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ОАО "Краснодарская фармфабрика" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Мукалтина таблетки 0.05 г N 10 серии 4062003, производства ОАО "Сти-Мед-Сорб", поставщик ООО "Производственно-коммерческая фирма "Вербена" - по показателю "Описание" (таблетки влажные, липкие и мягкие).
- Мукалтина таблетки 0.05 г N 10 серии 4251202, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Вита" - по показателю "Описание" (таблетки влажные, липкие и мягкие).
- Мукалтина таблетки 0.05 г N 10 серии 6062003, производства ОАО "Сти-Мед-Сорб", поставщик ООО "Экспо-Мед" - по показателю "Описание" (таблетки влажные и липкие).
- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 291202, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "Жидкость с осадком".
- Микстура от кашля для детей сухая 4,4 г N 1 серии 10103, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ООО "Имплозия" - по показателю "Описание" (слипшаяся масса).
- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 120503, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
- Перекиси водорода раствор серии 450702, производства "Синтез", г. Дзержинск, поставщик ОАО Самарский аптечный склад - по показателю "Кислотность".
3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Сульфацил натрия-ДИА (капли глазные), 20% 5 мл серий 04062003, 05072003, производства ЗАО "Диафарм институт молекулярной диагностики", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", филиал ООО "Морон" - по показателю "Механические включения".
4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Фармацевтического управления Ханты-Мансийского автономного округа:
- Бутадиона таблетки 0.15 г N 10 серии 211101, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик Аптечный пункт МА N 3 - по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета).
- Нашатырно-анисовые капли серии 1022002, производства ОГУП "Ивановская фармфабрика", поставщик Аптечный пункт ООО "Фармаимпекс" - по показателю "Количественное содержание аммиака".
5. Забракованные КГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Приморского края:
- Суппозитории с облепиховым маслом 0.5 г N 10 серии 40103, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Фармитон" - по показателям: "Описание" (поверхность суппозиториев деформирована), "Упаковка" (негерметичность контурных ячейковых упаковок).
- Трифтазина таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг N 100 серии 70103, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл Владивосток" - по показателю "Описание" (нарушена целостность оболочки таблеток).
6. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств":
- Аминалона таблетки, покрытые оболочкой, 0.25 г N 100 серии 30603, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток растрескавшаяся).
7. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г. Великий Новгород:
- Алтейный сироп 125 г серии 190903, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл-Великий Новгород" - по показателю "Описание" (мутная жидкость).
8. Забракованные ОГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области":
- Вазелиновое масло партии 33 от 08.2003, производства ЗАО "Медхим", поставщик Фирма Томь-Лимитед ООО - по показателю "Органические примеси".
- Календулы настойка 40 мл серии 5052003, производства ГП "Омская фармфабрика", поставщик МУП "Городские аптеки" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).
Департамент предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074.
В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Об исполнении доложите.