Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.09.2002 № 291-22А/55

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП»:

• Глибенкламид, порошок серии G-100149 от 10.2001, производства фирмы «Ипка Лабораториз Лимитед», Индия — по показателям: «Родственные примеси», «Количественное определение».
• Пикамилон, порошок серии 02041501, производства фирмы «Shandong Oriental International Trading Corp. LTD», Китай — по показателям: «Подлинность», «Растворимость», «рН».

2. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Уфа:

• Котримол, таблетки 960 мг № 100 серий 7002AMR, 9001AMR, производства фирмы «Ипка Лабораториз Лтд», Индия, поставщик ООО «Елена Импекс» — по показателю «Срок годности» (указан 5 лет, по НД д.б. 4 года).
• Неоинтестопан, таблетки покрытые оболочкой, № 20 серии 030400, производства фирмы «Новартис Энтерпрайсиз Прайвит Лимитед», Индия, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Срок годности» (указан 4 г., по НД д.б. 3 г.).

3. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Пензы:

• Индометацин, мазь 10% 40 г серии 190302, производства фирмы «Балканфарма-Троян АД», Болгария, поставщик ЗАО «Фарматика» — по показателю «Однородность».

4. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецка:

• АЦЦ инъект, раствор для инъекций 300 мг / 3 мл серии 115154, производства фирмы «Гексал АГ», Германия, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл», через ОГУП «Липецкфармация» — по показателю «Маркировка» (на ампулах неверно указано содержание действующего вещества 3 мг / 3 мл, по НД д.б. 300 мг / 3 мл).

5. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Ивановской области:

• Горпилс, таблетки для рассасывания [с лимонно-медовым вкусом] № 8 серии GHL-2005, производства фирмы «Джепак Интернейшнл», Индия, поставщик ООО «Интеркер» — по показателю «Описание» (таблетки со сколами и пузырьками воздуха внутри).
• Ципролет, таблетки покрытые оболочкой, 250 мг № 10 серии В1017 от 10.01, производства фирмы «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия, поставщик ЗАО ФК «Волжская мануфактура» — по показателю «Описание» (таблетки с темными вкраплениями).

6. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств»:

• Флюколдекс, суспензия [для детей] 100 мл серий 008 от 09.2001, 009 от 09.2001, производства фирмы «Наброс Фарма Пвт Лтд», Индия, поставщик ООО «Морон» — по показателям: «Описание» (суспензия с кристаллическим осадком), «Устойчивость», «Маркировка» (отсутствует надпись «Беречь от детей»).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---