---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.11.2003 N 291-22А/54"
number: "291-22А/54"
issued_on: 2003-11-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a54-2003"
---
## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.11.2003 N 291-22А/54
# <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.11.2003 N 291-22А/54
<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО** **от 21 ноября 2003 г. N 291-22а/54**
Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
1. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления при Правительстве Удмуртской республики:
- Антигриппокапс, капсулы N 10 серии 12022003, производства СП "Минскинтеркапс Беларусско-Американское", Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек-28" - по показателю "Описание" (содержимое капсул - скомковавшаяся масса).
- Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 110603, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ЗАО МФК "Практика", ГУП "Фармация" - по показателю "Маркировка" (на ампулах маркировка нечеткая).
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Антигриппокапс, капсулы N 10 серии 08012003, производства "Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское", Беларусь, поставщик ООО "Компаньон" - по показателям: "Описание" (содержимое капсул - комкообразный порошок с запахом уксусной кислоты), "Свободная салициловая и ацетилсалициловая кислоты".
- Антигриппокапс, капсулы N 10 серии 18032003, производства "Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское", Беларусь, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл - Екатеринбург" - по показателям: "Описание" (содержимое капсул - комкообразный порошок с запахом уксусной кислоты), "Свободная салициловая и ацетилсалициловая кислоты".
3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка:
- Глюкоза, субстанция-порошок серии 010103, производства ОАО "Днепровский крахмало-паточный комбинат", Украина, поставщик ЗАО НИПП "Евромед" - по показателю "Прозрачность раствора".
4. Забракованные Пермским Областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:
- Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0.02 г серии 400303, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Волга-Натур Продукт" - по показателю "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой).
5. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Крахмал, вспомогательное вещество серии 190303, производства ОАО "Сопоцкинский крахмальный завод", Беларусь, поставщик ООО НПО "Абрис+" - по показателям: "Влага", "Описание" (куски неправильной формы белого с серым оттенком цвета).
6. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:
- Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 810603, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Агроресурс" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток пористая, края со сколами).
7. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Антигриппокапс, капсулы N 10 серии 09022003, производства "Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское", Беларусь, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Описание" (содержимое капсул - комкообразная масса желто-бурого цвета с запахом уксусной кислоты).
8. Забракованные ГУЗ "Республиканский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Карелия:
- Фуросемида таблетки 0.04 г, N 50 серии 130603, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "Империя-фарма" - по показателю "Описание" (таблетки с темными вкраплениями и выщербленными краями).
9. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области "Областной информационно-аналитический центр":
- Антигриппокапс, капсулы N 10 серии 17032003, производства "Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское", Беларусь, поставщик ЗАО "Генезис-Ростов" - по показателям: "Описание" (содержимое капсул - слипшаяся масса с запахом уксусной кислоты), "Свободная салициловая кислота".
Департамент предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Об исполнении доложите.
Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма Департамента от 25.04.2003 г. N 291-22а/16, препарат "Трихопол, таблетки 250 мг" [серий 130402,](https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a16-2003#p100024) [130602,](https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a16-2003#p100026) [150602,](https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a16-2003#p100025) [170602,](https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a16-2003#p100026) производства фармацевтического завода "Польфарма" С.А., Польша, разрешен к выпуску в обращение.