Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 23.09.2002 № 291-22А/54

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

• Фуросемид-Н.С., раствор для инъекций 1% 2 мл, № 10 серии 960901, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Балтик Секьюрити Сервис» — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецка:

• Ноготков цветки 50 г серии 141201, производства ООО «Рослекраспром», поставщик ООО «Рослекраспром» — по показателю «Наличие амбарных вредителей».

3. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл № 10 серии 031101, производства ЗАО «Лекко ФФ», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкой кристаллической взвесью и осадком).
• Эритромицина таблетки с кишечнорастворимым покрытием, 0.25 г № 10 серии 30301, производства ОАО «Синтез АКО», поставщик ЗАО ЦВ «Протек-22» — по показателю «Маркировка» (в картонные пачки с указанием дозировки «0.1 г» вложены банки на этикетках которых указана дозировка «0,25 г»).
• Бессмертника песчаного цветки 30 г серии 04042001, производства ЗАО «Фито-ЭМ аграрно-промышленная фирма», поставщик ЗАО «Омскоблфарм» — по показателю «Наличие амбарных вредителей».
• Боярышника настойка 100 мл серии 03032002, производства ООО «Эколаб», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (жидкость с механическими включениями).

4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Ивановской области:

• Никотиновой кислоты таблетки 0.05 г № 50 серии 30201, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Инкорс» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями ярко-оранжевого цвета).
• «Андипал», таблетки № 10 серии 10202, производства ООО «ФармаДон», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями рыжего цвета).

5. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» МЗ Хабаровского края:

• Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, № 10 серии 90502, производства ОАО «Ай Си Эн-Томскхимфарм», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Описание» (таблетки с темными вкраплениями).
• Натрия тетраборат, субстанция серии 18, производства ООО «Витос», поставщик ООО «Мед Сервис Дальний Восток» — по показателю «Описание» (слипшаяся масса желтоватого цвета).

6. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области:

• Сульфацил натрия раствор (капли глазные) 20% 5 мл серии 010402, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ООО «Восток-фарм» — по показателю «Цветность» (на флаконах указаны разные сроки годности — на части флаконов указано до 04.05 г., по НД д.б. до 04.04 г.).

7. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств»:

• Суппозитории с облепиховым маслом 0.5 г № 10 серии 190402, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Линкс» — по показателю «Упаковка» (негерметичность контурных ячейковых упаковок).
• Тальк партии 23 от 04.2002, производства ООО НПП «Микроталькмед», поставщик ЗАО «Фарминторг NP» — по показателю «Вещества, растворимые в кислоте хлористоводородной».
• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 020202, производства ООО «Эллара МЦ», поставщик ЗАО «Фарминторг NP» — по показателю «Механические включения».
• Пиона уклоняющегося настойка 25 мл серии 020402, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ООО «Камелия» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком).

8. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

• Сера очищенная, субстанция серии 15 от 02.2002, производства ЗАО «Витасоль», поставщик ЧП «Максимова Л.А.» — по показателям: «Свойства», «Предел кислотности».
• Эргокальциферола (Витамина D2) раствор в масле 0.0625% 15 мл серии 320402, производства ОАО «Фармакон», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки флаконов).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---