Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 23.09.2002 № 291-22А/53

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Воронеж:

• Лейкопластырь, 3x500 (катушки) серии 2720402, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Маркировка» (на упаковке не указан номер серии).
• Гентамицина сульфата раствор 4% 2 мл серии 1801201, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик Региональный филиал ГУП «Желдорфармация» — по показателю «Описание» (жидкость желтоватого цвета).

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Управления лекарственного обеспечения Республики Марий Эл:

• Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, № 24 серии 1050402, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «ФАРМСКД» Чебоксарский — по показателю «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся).

3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Ивановской области:

• Аспаркам, таблетки № 10 серии 24112001, производства ОАО «Ай Си Эн-Лексредства», поставщик ООО «Биотек» — по показателю «Описание» (таблетки с неоднородной поверхностью, вкраплениями и мраморностью).

4. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств»:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл № 10 серии 070602, производства ООО «Эллара МЦ», поставщик ЗАО «Фарминторг NP» — по показателям: «Механические включения», «Описание» (непрозрачная жидкость).
• Корвалол, капли 25 мл серии 430602, производства ОАО «Фармакон», поставщик ЗАО «ПрофитМед» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью).
• Боярышника настойка 100 мл серии 070502, производства ООО «Эколаб», поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком).

5. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»:

• Левомицетина раствор 0,25% (капли глазные), 10 мл серии 020502, производства ООО «Эргофарм», поставщик ООО «Эргофарм» — по показателю «Номинальный объем».
• Боярышника цветки 50 г серии 01092001, производства ООО «Апекс», поставщик ООО «Имплозия» — по показателю «Присутствие других частей боярышника».
• Боярышника настойка 100 мл серии 42072002, производства ООО «Гиппократ», поставщик ООО «Гиппократ» — по показателю «Срок годности» (указан 5 лет, по НД д.б. 2 г.).
• Мукалтина таблетки 0.05 г № 10 серии 41201, производства ООО «Бивитех», поставщик ООО «Чибис» — по показателю «Описание» (таблетки влажные и липкие).

6. Забракованные ГУЗ «Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», г. Челябинск:

• Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл серий 5082001, 4072001, производства ОАО «Ай Си Эн-Полифарм», поставщик Уральский центр дистрибьюции, филиал — по показателю «Механические включения».
• Ортофена раствор для инъекций 2.5% 3 мл № 10 серии 15032001, производства ЗАО «Норбиофарм», поставщик ООО «Алгаль» — по показателю «Механические включения».

7. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Великий Новгород:

• Микстура от кашля для взрослых сухая серии 20102, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)», поставщик ООО МФФ «Аконит» — по показателю «Описание» (порошковая смесь с крупными комками).

8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

• Тетрациклина гидрохлорида таблетки, покрытые оболочкой, 0.1 г № 20 серии 40102, производства ЗАО «Северная звезда Лтд», поставщик ООО «Агроресурс» — по показателю «Описание» (таблетки с неоднородно окрашенной оболочкой).
• Серная мазь простая 25 г серии 7042002, производства ОГУП «Ивановская фармфабрика», поставщик ООО «Агроресурс» — по показателю «Описание» (мазь расслоившаяся).

9. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области»:

• Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, № 24 серии 1060402, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «Эликсир-Фарма» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---