Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 23.09.2002 № 291-22А/52

(с изм. от 09.10.2002)

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП»:

• Тауфон, порошок серии 011232 от 12.2001 г., производства фирмы «China Jiangsu Medicines & Health Products Import & Export (Croup) Corporation», Китай — по показателям: «Описание» (порошок с желтоватым оттенком), «Цветность раствора».
• Арутимол, капли (глазные) 0.25% 5 мл серии 774801 от 02.01, производства фирмы «Анкерфарм Групп Шувон», Германия — по показателю «Осмотичность».
• Дипиридамол, порошок серии 200151 от 06.2001, производства фирмы «Шанхайский фармацевтический завод № 6», Китай — по показателю «Растворимость в ацетоне».
• Трависил, таблетки для рассасывания (с ароматом лимона) серий 218 от 01.2001, 235 от 04.2001, 321 от 02.01, 339 от 05.01, производства фирмы «Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия — по показателю «Подлинность».
• Бендазол (Дибазол) серии Р1025 от 07.2001 г., производства фирмы «China Jiangsu Medicines & Healh Products Import & Export (Group) Corporation», Китай — по показателю «Растворимость».

2. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации:

• Эссливер форте, капсулы № 50 серий Р-231 от 04.01, Р-238 от 05.01, производства фирмы «Наброс Фарма Пвт Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Полифарм» — по показателю «Описание» (содержимое капсул — скомковавшийся порошок).

3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Воронеж:

• Индовазин, гель 45 г серий 081101, 861001, производства фирмы «Балканфарма-Троян АД», Болгария, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки).
• Берлон, таблетки № 100 серии Е 0021, производства фирмы «Ауробиндо Фарма Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями желтого цвета).
• Виворакс, крем 5% 5 г серии ТЕ 1002, производства фирмы «Кадила Фармасьютикалз Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Описание» (расслоившаяся масса).

4. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»:

• Баралгетас, таблетки серии 2142, производства фирмы «Югоремедия», Югославия, поставщик ООО «Сигма-Фарма» — по показателю «Описание» (таблетки желтоватого цвета с мраморностью).
• Клафоран, порошок 1 г серии 101887, производства фирмы «Лаборатория Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель)», Франция, поставщик ООО ООАС «Фармация» — по показателям: «Прозрачность», «Цветность».

5. Забракованные Региональным испытательным центром «Фарматест» Пермской государственной фармацевтической академии:

• Троксон, порошок 1 г серии QSM/001 (QSM 001), производства фирмы «Аквариус Энтерпрайзис», Индия, поставщик ООО «Фармхимсервис» — по показателям: «Прозрачность», «Удельное вращение».
• Ранитидин, таблетки 0.15 г серии 204006/01, производства фирмы «Натур Продукт», Франция, поставщик ООО «Фарм-Сервис», г. Пермь — по показателю «Описание» (поверхность таблеток рыхлая, зернистая, таблетки рассыпаются).

6. Забракованные ГУЗ «Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Рутин, субстанция серии 020210 от 02.2002 г., производства фирмы «Сычуаньская Фармацевтическая Компания Сели Лтд», Китай, поставщик ЗАО «Верофарм», г. Белгород — по показателю «Нерастворимые субстанции».

7. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Республики Бурятии:

• Фарингопилс, таблетки для рассасывания (со вкусом лимона) серий 056, 059, производства фирмы «Ауробиндо Фарма Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (таблетки со сколами и воздушными полостями внутри).
• Цефатрин, порошок 1 г серии 490021, производства фирмы «Джепак Интернейшнл», Индия, поставщик ООО «Интеркер» — по показателю «Срок годности» (указан 2 г., по НД д.б. 3 г.).
• Фитолор, пастилки (со вкусом лимона) серии 004 от 092001, производства фирмы «Маричи Экспортс Пвт.Лтд», Индия, поставщик ООО «Интеркер» — по показателю «Описание» (пастилки со сколами).

8. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

• Ферроплекс, драже № 100 серии 3010998, производства фирмы «Биогал фармацевтический завод», Венгрия, поставщик детская городская больница, г. Магадан — по показателю «Описание» (оболочка драже растрескавшаяся, со сколами).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

---