Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.09.2002 № 291-22А/51

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:

• Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 70502, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик ООО «Фармос» — по показателю «Механические включения».
• Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл серии 2191101, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик ООО ФП «Сэнс» — по показателю «Механические включения».
• Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл серии 660402, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик ООО «Фармос» — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные ГУЗ «Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл № 10 серий 651001, 661001, производства ГП «Кальцекс», Латвия, поставщик ООО «Трэдис» — по показателю «Маркировка» (на этикетке бандероли не указаны условия хранения: «Хранить при температуре не ниже 20 град. С»).

3. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

• Диазолин, таблетки 0.1 г № 20 серии 500499, производства ОАО «Фармак», Украина, поставщик Детская городская больница г. Магадана — по показателю «Описание» (драже с желтыми пятнами и бесцветными вкраплениями, поверхность бугристая).
• Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0.02 г № 50 серий 3421001, 020102, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик Детская городская больница г. Магадана — по показателю «Описание» (оболочка таблеток с темными вкраплениями).

4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией «Фарманализ» г. Москвы:

• Холензим, таблетки покрытые оболочкой, № 50 серий 1010801, 1251001, 1000801, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Распадаемость».

5. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» МЗ Хабаровского края:

• Фенибута таблетки 0.25 г серии 060302, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ «Протек-24» — по показателю «Описание» (таблетки со сколами и вкраплениями темного цвета).

6. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля лекарственных средств» Костромской области:

• Кислота аскорбиновая (витамин С), таблетки 0,025 г № 10 серий 900702, 950702, производства АО «Киевский витаминный завод», Украина, поставщик ООО «Медиа-Корп», г. Кострома — по показателю «Описание» (таблетки с желтыми и серыми вкраплениями и мраморностью).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---