Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.09.2002 № 291-22А/50

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные Центральной лабораторией Госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ГНЦ РАМН:

• Инфузамин, раствор для инфузий 450 мл серии 30302, производства ГП «Екатеринбургское по производству бакпрепаратов» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Аминокровин, раствор для инфузий 450 мл серии 170502, производства ГП «Имбио-Нижегородское по производству бакпрепаратов» — по показателю «Описание» (жидкость с розовым оттенком, по НД д.б. жидкость желтого цвета).

2. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• «Диатезин», сироп гомеопатический 100 мл серии 751101, производства ООО ПФК «Фитасинтекс», поставщик ООО «Артромед» — по показателю «Описание» (наличие плесневых грибов).
• Резорцин, субстанция-порошок серии 70101, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ГУП «Волгофарм» — по показателю «Описание» (порошок с черными и коричневыми вкраплениями).

3. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

• Ромашки цветки 50 г серии 010302, производства ООО «ЭНСИ», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (присутствуют другие части растения).
• Папаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г № 10 серии 180302, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик Филиал ЗАО «Протек», г. Владивосток — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся).
• Мукалтина таблетки 0.05 г серии 61201, производства ООО «Бивитех», поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» — по показателю «Описание» (таблетки липкие).
• Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 201001, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (таблетки с темными вкраплениями).

4. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области:

• Боярышника настойка 100 мл серии 290202, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ООО «Аптека» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Эквин — желудочный сок натуральный, раствор для приема внутрь 100 мл серии 610102, производства «Иммунопрепарат ГУП», поставщик Аптека «Глазковская» — по показателю «Описание» (жидкость с темно-бурыми включениями).
• Пентовит, таблетки покрытые оболочкой, серии 581201, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся).
• Календулы настойка 50 мл серии 30302, производства ФГУП «Тюменский ХФЗ», поставщик ГУП Иркутская Областная оптово-снабженческая база — по показателю «Описание» (жидкость с осадком в виде взвеси).

5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

• Скипидарная мазь 20% 25 г серии 20202, производства ЗАО «Самарская фармфабрика», поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» — по показателю «Описание» (мазь расслоившаяся).
• Цинковая мазь 30 г серии 100402, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ЗАО ЦВ «Протек», филиал «Протек-16» — по показателю «Описание» (мазь расслоившаяся).

6. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Уфа:

• Канамицина сульфат, порошок 1 г серии 70202, производства ОАО «Биохимик», поставщик ЗАО «Дельрус» — по показателям: «Описание» (порошок желтоватого цвета), «Цветность».

7. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Администрации Ханты-Мансийского округа Тюменской области:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл № 10 серии 990401, производства ГУП «Иммунопрепарат», поставщик СГМУП Аптека № 3 — по показателю «Механические включения».
• Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 550901, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик Аптека № 168, детская поликлиника «Геолог» — по показателю «Описание» (мутная жидкость с мелкой взвесью).

8. Забракованные ГУЗ «Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 070302, производства ЗАО «Лекко ФФ», поставщик ЗАО «Фармкомплект» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком белого цвета).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---