--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.03.2003 N 291-22А/5" number: "291-22А/5" issued_on: 2003-03-06 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a5-2003" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.03.2003 N 291-22А/5 # <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.03.2003 N 291-22А/5 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 6 марта 2003 г. N 291-22а/5**
Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП": - Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серий 1851101, 1891101, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь - по показателю "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению). - Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серий 571002, 581002, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки бледно-желтого цвета с зеленоватым оттенком, по НД д.б. желтого цвета). 2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области": - Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 1380902, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Торговый Дом Термоптторг" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся, часть таблеток со сколами и пористой поверхностью). 3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля лекарственных средств" Костромской области: - Кислота аскорбиновая (витамин С), таблетки 0,025 г N 10 серий 1731102, 1851102, производства АО "Киевский витаминный завод", Украина, поставщик ЗАО "Империя-фарма" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями). 4. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края": - Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 50 серии 280402, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО НПК "Катрен", Краснодарский филиал - по показателю "Описание" (таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой, часть таблеток с растрескавшейся оболочкой). - Ацидин-пепсина таблетки 0.25 г N 50 серии 100502, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Интеркэр" - по показателю "Описание" (таблетки с темными вкраплениями, выщербленными краями, отсыревшие). - Плантаглюцид, гранулы 2 г серии 50202, производства ОАО "Здоровье-фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ЗАО "Ленмедснаб-Доктор W", Краснодарский филиал - по показателю "Потеря в массе при высушивании". 5. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области: - Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл серии 1391002, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ООО "Фармком 95" - по показателю "Механические включения". - Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии 230602, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик МУ "Городская поликлиника N 2", г. Энгельс - по показателю "Механические включения". 6. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств": - Алтейного корня экстракт сухой серии 49022001, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ООО "Эликсир" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Милдронат, капсулы 0.25 г N 40 серии 2880502, производства ПАО "Гриндекс", Латвия, поставщик ООО "Дин" - по показателям: "Описание" (капсулы деформированные, содержимое капсул - отсыревший порошок), "Маркировка" (на первичной упаковке не указано количество капсул). - Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл N 10 серии 380202, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Стар и Млад" - по показателю "Описание" (жидкость желтоватого цвета). 7. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области": - Холензим, таблетки покрытые оболочкой, N 50 серии 1171001, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (таблетки с резким, неприятным запахом). 8. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления при Правительстве Удмуртской республики: - Эуфиллина таблетки 0.15 г N 10 серии 790701, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Ремедиум" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями желтого и бурого цветов). Департамент предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
---