--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 22.02.2002 N 291-22А/5" number: "291-22А/5" issued_on: 2002-02-22 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a5-2002" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 22.02.2002 N 291-22А/5 # <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 22.02.2002 N 291-22А/5 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 22 февраля 2002 г. N 291-22а/5**
Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области: - Глина белая, вспомогательное вещество - порошок серии 47 от 24.12.99, производства "Еленинский каолиновый завод", поставщик ООО "Медолар" - по показателям: "Пластичность", "Влажность", "Адсорбционная способность". - Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 20102001, производства ООО "Фармацевтическая фабрика Юг", поставщик ООО "Сигма-Фарма" - по показателям: "Механические включения", "Упаковка" (отдельные флаконы негерметично укупорены). - Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные) 5 мл серии 1092001, производства ООО "Фармацевтическая фабрика Юг", поставщик ООО "Центральная Межрайонная Аптека" - по показателю "Механические включения". 2. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств": - Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 33032000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "Фармкомплект" - по показателю "Описание" (таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой, часть таблеток без оболочки). - Пустырника настойка 25 мл серии 411101, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик АОЗТ "Фарос" - по показателю "Описание" (мутная жидкость с осадком). 3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: - Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл серии 2491201, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателям: "Описание" (жидкость от бесцветного до желтого цвета), "Номинальный объем". - Конькова мазь 50 г серии 40901, производства АООТ "Тверская фармфабрика", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (мазь с включениями в виде кристаллов). 4. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка: - Лидаза, лиофилиз. порошок для приготовления раствора для инъекций 64 УЕ N 10 серии 1790601, производства ГУП "Иммунопрепарат", поставщик ЗАО "Балтимор" - по показателю "Маркировка" (на отдельных ампулах нечеткая маркировка). 5. Забракованные Производственным отделом ОАО "Амурфармация": - Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 400501, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ООО "Медтех-М" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл серий 150501, 180501, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Окисляемость". 6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области: - Цинковая мазь 30 г серии 401001, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-9", филиал - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся). 7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Псковской области": - Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 200 мл серии 5871101, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "АРАЛ ПЛЮС" - по показателю "Механические включения". 8. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: - Альбумина раствор 10% 200 мл серии 600900, производства "Белгородская областная станция переливания крови", поставщик ООО "ТМ-Центр" - по показателю "Маркировка" (на этикетке не указано количество препарата в мл, на части флаконов отсутствует надпись "отсутствуют антитела к вирусам СПИДа"). - Полифепан, порошок 100 г серии 020401, производства "Институт молекулярной генетики РАН", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Маркировка" (не указаны условия хранения). 9. Забракованные Аналитическим Центром контроля качества лекарственных средств НПЦ "Гидробиос": - Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 237112000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ФАК "Балтимор" - по показателю "Механические включения". 10. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной Центр контроля качества лекарственных средств": - Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 10 мл серии 1631001, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Медифарма" - по показателю "Механические включения" (мазь темно-розового цвета с коричневым оттенком). 11. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области": - Тетрациклиновая мазь 3% 15 г серии 9072000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "Гигея" - по показателю "Описание" (мазь бурого цвета). 12. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств: - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 1840901, производства ГУП НПО "Иммунопрепарат", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (мутная жидкость с обильным осадком). 13. Забракованные Магаданским областным Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств: - Тауфона раствор 4% (глазные капли) 10 мл серии 01062001, производства ООО "Эргофарм", поставщик ООО "Эликсир-Фарма" - по показателю "Механические включения". - Тиамина хлорида раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 441001, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Мед Сервис Дальний Восток" - по показателю "Механические включения". - Гемодез, раствор 6% 400 мл серии 068022001, производства "Новочеркасский завод синтетических продуктов", поставщик ООО "Фарммедсбыт" - по показателю "Механические включения". - Гемодез, раствор 6% 200 мл серии 1870697, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Фарммедсбыт" - по показателю "Механические включения". - Скипидарная мазь 25 г серии 170501, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ООО "Ода-Плюс" - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся). - Аммиака раствор 10% 40 мл серии 40601, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллической взвесью). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Одновременно, Департамент информирует, что во изменение [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-293-22149-2001#p100006) Департамента от 12.11.2001 г. N 293-22/149, препарат "Раствор глюкозы для инфузий 5% 250 мл (в полимерных контейнерах)" серии 303102001, производства ОАО фирмы "Медполимер", разрешен к реализации.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
---