--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.10.2003 N 291-22А/49" number: "291-22А/49" issued_on: 2003-10-14 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a49" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.10.2003 N 291-22А/49 # <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.10.2003 N 291-22А/49 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 14 октября 2003 г. N 291-22а/49**
Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств: 1. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области "Областной информационно-аналитический центр": - Глюкозы раствор для инъекций 5% 400 мл серии 290603, производства ФГУП "Биок - Курская Биофабрика", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Маркировка" (на этикетке флакона указаны два регистрационных номера: глюкозы - 74/500/5 и гемодеза - 70/367/17). 2. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств": - Угля активированного таблетки 0.25 г серии 931102, производства ОАО "СТИ-Мед-Сорб", г. Киров - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета, по НД д.б. таблетки черного цвета). 3. Забракованные Пермским Областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: - Левомицетина таблетки 0.5 г 10 серии 010503, производства ЗАО "Биофарма", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Описание" (таблетки с включениями серовато-желтого цвета). - Калия хлорид серии 010402, производства ОАО "Востоквит", поставщик ООО "Здравсервис Дар" - по показателю "Соли аммония". - Боярышника настойка 100 мл серии 350503, производства "Фитофарм-НН", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком). 4. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Парацетамола таблетки 0.5 г N 10 серии 030303, производства ЗАО "Евросервис", поставщик 1361 (ООО МО Новая Больница) - по показателю "Описание" (таблетки с серыми и желтыми вкраплениями). 5. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан": - Тальк партии 3 от 01.2003, производства ООО НПП "Микроталькмед", поставщик ГУП "Таттехмедфарм" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Тальк партии 1 от 10.2002, производства ООО НПП "Промышленные минералы", поставщик ГУП "Таттехмедфарм" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Гемодез, раствор 400 мл серии 260403, производства ОАО "Эском НПК", поставщик ООО "Бризко" - по показателю "Механические включения". 6. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г. Великий Новгород: - Микстура от кашля сухая [для детей] 19.55 г серии 40103, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ЗАО "Медифармсервис" - по показателю "Описание" (скомковавшийся порошок). 7. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и фармации администрации Ульяновской области: - Пантогама таблетки 0.25 г N 50 серии 070503, производства ГП "Центральное научно-конструкторское бюро (Москва)", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (часть таблеток с выщербленными краями). - Боярышника настойка 100 мл серии 601202, производства ООО "Эколаб", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Валерианы настойка 25 мл серии 01102002, производства ООО "Фармспирт ПФК", поставщик ООО "Фарм СКД" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Корвалол, капли 25 мл серии 10032003, производства ООО "Технопарк-Центр", поставщик ООО "Лион" - по показателю "Описание" (жидкость со взвесью). - Туя, мазь гомеопатическая 25 г серии 151202, производства ООО "Гомеопатическая фармация", поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек-29" - по показателям: "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов (мазь вытекает из флаконов)), "Маркировка" (часть флаконов без этикеток). 8. Забракованные ООО "Окружной центр сертификации" Новосибирской области: - Альбумина раствор для инъекций 10% 200 мл серий 151102, 030302, производства МУЗ "Станция переливания крови", г. Братск, поставщик МУЗ "Станция переливания крови" - по показателю "Маркировка" (на этикетке флакона и картонной коробке количество препарата исправлено от руки (100 мл исправлено на 200 мл). Департамент предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком. Об исполнении доложите. Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма Департамента от 22.09.2003 г. N 291-22а/47, п. 3, препараты: [Дикло-Ф](https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a47#p100018) (капли глазные), 0,1% 5 мл серии APF-024, производства фирмы "Промед Экспортс Пвт Лтд", Индия; [Ламизил,](https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a47#p100016) спрей для наружного применения 1% 30 мл серии 232 MFD0202 и [Ламизил](https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a47#p100017) спрей 1% 15 мл серии Н2001А, производства "Новартис Фарма АГ", Швейцария, разрешены к выпуску в обращение.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
---