--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.09.2002 N 291-22А/49" number: "291-22А/49" issued_on: 2002-09-09 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a49-2002" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.09.2002 N 291-22А/49 # <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.09.2002 N 291-22А/49 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 9 сентября 2002 г. N 291-22а/49**
Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП": - Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серий 10102, 20102, 30102., 40102, 50102., производства ОАО "Ирбитский ХФЗ" - по показателю "Описание" (мутная жидкость с осадком). - Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500 000 ЕД серий 010102, 020102, 030102, 040102, 050102, производства ЗАО "АЛСИ Фарма" - по показателю "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению). - Медицинский антисептический раствор 95% 100 мл серии 10102, производства ЗАО "Самарская фармфабрика" - по показателям: "Восстанавливающие вещества", "Маркировка" (неверно указано название препарата на латинском языке), "Дубильные и другие экстрактивные вещества". - Амоксициллин в капсулах 0.25 г серий 010301, 020301, 030301, 040301, 050301, производства ОАО "Фармасинтез" - по показателям: "Упаковка" (отсутствуют прокладки картонные уплотнительные с двусторонним полиэтиленовым покрытием), "Маркировка" (отсутствует название препарата на латинском языке). - Ампициллина тригидрат в капсулах 0.25 г серий 10302, 20302, 30302, производства ФГУП "Тюменский химико-фармацевтический завод" - по показателю "Описание" (таблетки раскрошившиеся). - Лифоран, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г серий AD149E, AD150E, AD152E, AL266E, AL267E, производства "Лайка Лабс Лимитед", Индия, упаковано ОАО "Фармасинтез" - по показателям: "Прозрачность", "Маркировка" (не полностью указано торговое название). - Проципро, таблетки покрытые оболочкой, 250 мг серий 10701, 20701, 30701, 40701, 50701, производства "Протекх Биосистемз Пвт.Лтд.", Индия, расфасовано и упаковано ООО НПФ "Фаркос", г. Санкт-Петербург - по показателям: "Описание" (таблетки, покрытые оболочкой, с неровной шероховатой поверхностью, выщербленными краями), "Средняя масса таблеток", "Потеря в массе при высушивании", "Маркировка" (первичная упаковка - название препарата указано не полностью, отсутствуют состав и дата производства "in bulk"; вторичная упаковка - отсутствуют условия отпуска препарата и состав. Дополнительно указано: противомикробное средство, фторхинолин.). - Проципро, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг серий 10701., 20701., 30701.40701., 50701., производства "Протекх Биосистемз Пвт.Лтд.", Индия, расфасовано и упаковано ООО НПФ "Фаркос", г. Санкт-Петербург - по показателям: "Распадаемость", "Растворение", "Потеря в массе при высушивании", "Описание" (таблетки, покрытые оболочкой, с шероховатой поверхностью, выщербленными краями), "Маркировка" (на первичной упаковке - название препарата указано не полностью, отсутствует состав и дата производства "in bulk", на вторичной упаковке - отсутствуют условия отпуска препарата и состав. Дополнительно указано: противомикробное средство, фторхинолон). - Медицинский антисептический раствор 95% 100 мл серии 20102, производства ЗАО "Самарская фармфабрика" - по показателю "Маркировка" (неверно указано название препарата на латинском языке). 2. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств": - Пертуссин, раствор для приема внутрь 100 г серий 100502, 110602, 120602, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ОАО "Фармацевтическая фармфабрика (Санкт-Петербург)" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Альгисорба таблетки 0.5 г серии 01042000, производства ОАО "СЭЗ-Фармгород", поставщик ЗАО "Натурпродукт" - по показателю "Микробиологическая чистота". 3. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств: - Линимент бальзамический (по Вишневскому) 30 г серии 27062001, производства ЗАО "Зеленая Дубрава", поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек-5" - по показателю "Маркировка" (на тубах и пачках отсутствует товарный знак предприятия). - Синтомицина линимент 1% 25 г серии 20701, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Фармкомплект" - по показателю "Маркировка" (на этикетках банок неверно указано название препарата "Linimentum Syntomycini", по НД д.б. "Linimentum Synthomycini"). 4. Забракованные "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармации Департамента здравоохранения администрации Тульской области": - Кедровит, эликсир 250 мл серии 010302, производства ОАО "Екатеринбургская фармфабрика", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с обильным осадком, по НД допускается выпадение незначительного осадка). 5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГУП "Волгофарм": - Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 660901, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Т.О.Р." - по показателю "Описание" (непрозрачная жидкость с осадком). - Вода для инъекций в ампулах 5 мл N 10 серии 320502, производства ФГУП "Аллерген", поставщик ООО "ВГ и К", г. Ростов-на-Дону - по показателю "Механические включения". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
---